【藥事管理與法規(guī)】

　　A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　B.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口許可證》

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

　　1.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得醫(yī)學(xué),教育網(wǎng)原創(chuàng)

　　2.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得

　　學(xué)員提問：請解釋？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為1.B；2.C。

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》：

　　根據(jù)第三十六條，申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。

　　進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，醫(yī)學(xué),教育網(wǎng)原創(chuàng)中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。

　　【藥理學(xué)】與青霉素相比，阿莫西林

　　A.對G+性菌抗菌作用強(qiáng)

　　B.對G-性菌抗菌作用強(qiáng)

　　C.對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定

　　D.對耐藥金譜菌有效

　　E.對綠膿桿菌有效

　　學(xué)員提問：怎么區(qū)分青霉素，與阿莫西林

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為B。

　　阿莫西林屬于氨芐西林類，這類抗生素主要為氨基青霉素類。其特點(diǎn)是抗菌譜廣，對革蘭陽性菌和陰性菌均有殺滅作用，耐酸，可口服，對革蘭陽性菌的作用不及青霉素，對耐藥金黃色葡萄球菌無效。

　　【藥物分析】左旋糖酐20氯化鈉注射液采用旋光度測定法的方法如下：精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，按規(guī)定方法測得旋光度為+19.5°。已知右旋糖酐20的比旋度為195°，其注射液中右旋糖酐20的含量是

　　A.5.0％

　　B.25.0％

　　C.15.0％

　　D.20％

　　E.50.0％

　　學(xué)員提問：如何計(jì)算呀

　　答案與解析：本題的正確答案為B.

　　上位老師對該題目解釋的比較清楚了：

　　根據(jù)公式：c=100a/[α]²⁰_Dl=100×19.5/（195×1）=10（g/100ml）

　　100ml中含有10g，25ml中含有2.5g，那么含量就為：2.5/10×100%=25.0%（25.0%也就是25%）。

　　【藥劑學(xué)】脂質(zhì)體的特點(diǎn)

　　A.具有靶向性

　　B.具有緩釋性

　　C.具有細(xì)胞親和性與組織相容性

　　D.增加藥物毒性

　　E.降低藥物穩(wěn)定性

　　學(xué)員提問：為什么D、E不是？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為A、B、C

　　脂質(zhì)體的特點(diǎn)：

　　1、靶向性和淋巴定向性：肝、脾網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的被動靶向性。用于肝寄生蟲病、利什曼病等單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)疾病的防治。如肝利什曼原蟲藥銻酸葡胺脂質(zhì)體，其肝中濃度比普通制劑提高了200～700倍。

　　2、緩釋作用：緩慢釋放，延緩腎排泄和代謝，從而延長作用時間。

　　3、降低藥物毒性：如兩性霉素B脂質(zhì)體可降低心臟毒性。故不選D。

　　4、提高穩(wěn)定性：如胰島素脂質(zhì)體、疫苗等可提高主藥的穩(wěn)定性。故不選E。

　　【藥物化學(xué)】奮乃靜在空氣中或日光下放置漸變紅色，分子中不穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)部分為

　　A.羥基

　　B.哌嗪環(huán)

　　C.側(cè)鏈部分

　　D.苯環(huán)

　　E.吩噻嗪環(huán)

　　學(xué)員提問：為啥不是側(cè)鏈部分

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為E.

　　奮乃靜在體內(nèi)過程中不穩(wěn)定，可代謝過程有側(cè)鏈N-脫甲基、側(cè)鏈氧化。但在空氣中或日光下放置時，由于吩噻嗪類為良好的電子給予體，所以環(huán)易被氧化，在空氣或日光中放置，漸變?yōu)榧t色。故選E而非C.

　　【藥學(xué)綜合知識與技能】關(guān)于嗜酸性粒細(xì)胞敘述正確的是

　　A.嗜酸性粒細(xì)胞無吞噬功能

　　B.嗜酸性粒細(xì)胞可釋放組胺酶

　　C.支氣管哮喘患者的嗜酸性粒細(xì)胞減少

　　D.嗜酸性粒細(xì)胞不能吞噬抗原抗體復(fù)合物

　　E.嗜酸性粒細(xì)胞具有變形運(yùn)動，并在免疫過程中起重要作用

　　學(xué)員提問：為什么E不對??？

　　答案與解析：

　　本題的正確答案為：B

　　嗜酸性粒細(xì)胞具有變形運(yùn)動和吞噬功能，可吞噬抗原抗體復(fù)合物或細(xì)菌。嗜酸性粒細(xì)胞可釋放組胺酶，抑制嗜酸性粒細(xì)胞及肥大細(xì)胞中活性物質(zhì)的合成與釋放，或滅活上述物質(zhì)嗜酸性粒細(xì)胞是參與對蠕蟲的免疫反應(yīng)。在對蠕蟲的免疫反應(yīng)中，嗜酸性粒細(xì)胞有重要的作用。

　　Ｅ選項(xiàng)中說嗜酸性粒細(xì)胞在免疫過程中起重要作用，明顯是擴(kuò)大了嗜酸性粒細(xì)胞的作用范圍。嗜酸性粒細(xì)胞只是在對蠕蟲的免疫反應(yīng)中有重要的作用。所有Ｅ說法不正確。醫(yī)學(xué),教育網(wǎng)原創(chuàng)

　　執(zhí)業(yè)藥師：《答疑周刊》2009年第6期word下載