中藥注射劑的雜質(zhì)或異物檢查項目有哪些？這對于考生朋友們來說是一個需要思考了解的知識點，下面醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家搜集整理了相關(guān)信息，希望小編的文章可以對您有幫助。

雜質(zhì)或異物檢查

1、澄明度檢查

2、色澤檢查：與比色對照液進行對比。

3、pH值檢查：注意中藥藥液色澤深，對結(jié)果有影響。用PH試紙法或酸度計。一般應4.0～9.0之間，個別特定品種按其質(zhì)量標準執(zhí)行。同一品種PH值差異范圍不能超過±1.0.

4、蛋白質(zhì)檢查：取注射液lml，加新鮮配制的30%磺基水楊酸試液lml混合，不得顯渾濁。如注射液含有遇酸能產(chǎn)生沉淀的成分，如：黃芩素、蒽醌類等，則可改加鞣酸試液1～3滴。 醫(yī)學教。育網(wǎng)搜集整理

5、鞣質(zhì)檢查：取注射液lml，加新鮮配制的1%雞蛋清生理鹽水溶液5mL.放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。

6、重金屬檢查：按常規(guī)檢查，一般不得超過20×10-6；

7、砷鹽檢查

8、草酸鹽檢查：草酸進入血液，可使血液脫鈣，產(chǎn)生抗血凝作用。生成的草酸鈣結(jié)晶，可引起血栓，危及病人生命。因此，中藥注射劑，特別是靜脈注射液應進行此項檢查。 醫(yī)學教。育網(wǎng)搜集整理

檢查方法：取注射液lml，加3%氯化鈣試液1～2滴，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁成沉淀。

9、鉀離子檢查：鉀離子濃度在一般靜脈注射液中應控制在22%（mg/ml）以下。

10、樹脂檢查

11、熾灼殘渣檢查：熾灼殘渣試驗時，l～5ml裝的注射液，依藥典法檢查一般應在0.7%～1.5%的范圍內(nèi)。

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