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糖漿劑制劑標(biāo)準(zhǔn):
(一)定義糖漿系指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。
(二)國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定糖漿劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65%(g/ml)。
2.除另有規(guī)定外,一般將藥物用新沸過的水溶解后,加入單糖將,如直接加入蔗糖,則埯加水煮沸,必要時(shí)濾過,并自濾器上添加適量沸過的水,使成處方規(guī)定量攪勻,即得。
3.糖漿劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中配制,及時(shí)灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。
4.除另有規(guī)定外,糖漿劑應(yīng)澄清。在儲(chǔ)存中不得有酸敗、異臭;產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。
5.糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇,甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對(duì)羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%,苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3%.如需加入色素醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)收集整理,其品種及用量應(yīng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,并注意避免對(duì)檢產(chǎn)生干擾。
6.糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。
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