關于藥事管理與法規(guī)，很多人對此十分關注，為了幫助大家備考，小編整理了“藥事管理與法規(guī)：修改說明書的兩種情形！”，詳情如下！請查看！

修改說明書的兩種情形主要內(nèi)容如下：

①藥品生產(chǎn)企業(yè)申請 應當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應當及時提出申請。

②國家食品藥品監(jiān)督管醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理理局要求 根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。

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