距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有
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我國GMP對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)等衛(wèi)生條件均有嚴(yán)格要求。
由于空氣中的細(xì)菌多附著于5μm以上的塵粒上,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理因此制藥車間凈化空氣除去塵粒,也就可有效地除去微生物。
關(guān)于潔凈室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與要求見下表:
潔凈級(jí)別 | 塵埃最大允許數(shù)/m3 | 微生物最大允許數(shù) | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌/m3 | 沉降菌/皿 | |
100級(jí) | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000級(jí) | 350000 | 2000 | 100 | 5 |
100000級(jí) | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000級(jí) | 10500000 | 60000 | - | 15 |
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