發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施:
疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。
接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
四 法律責任
1、未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的處罰:
由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正給予警告;拒不改正的,對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告、降級的處分,對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動。
2、違法銷售或購進第二類疫苗的處罰:
由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,給予警告;
有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分;
造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的,對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。
3、不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰:
依照藥品管理法七十三條處罰,即依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
例:A.依法移交衛(wèi)生行政部門 B.組織接種單位銷毀
C.依法查封、扣押 D.采取應(yīng)急處置措施 E.立即停止銷售
依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定
接到質(zhì)量可疑疫苗報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)(C)
接到質(zhì)量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)(D)
提交質(zhì)量可疑疫苗報告的疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)(E)
(07年B型題)
例:A.定點藥品零售企業(yè) B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè) C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)
D.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu) E.國家疾病預(yù)防控制機構(gòu)
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》
可以向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是(B)
不得從事疫苗經(jīng)營活動的是(A)
可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是(B)
(08年B型題)
執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定總則
執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
一、總則
1.執(zhí)業(yè)藥師認定:國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度,納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。
2.配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定:凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。