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    傳統(tǒng)中藥篩選出抗抑郁癥1類新藥

    2012-09-05 15:59  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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        摘要:中科院昆明植物研究所陳紀(jì)軍研究員團(tuán)隊(duì)和昆明動(dòng)物研究所徐林研究員團(tuán)隊(duì)針對(duì)抑郁癥進(jìn)行了系列傳統(tǒng)中藥中抗抑郁癥天然活性分子的篩選,從一種傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗抑郁活性的小分子化合物奧生樂賽特,共同完成了奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究。

        抑郁癥是一種常見精神疾病,因其致殘率、自殺率和疾病負(fù)擔(dān)被列為人類十大疾病之一。中科院昆明植物研究所陳紀(jì)軍研究員團(tuán)隊(duì)和昆明動(dòng)物研究所徐林研究員團(tuán)隊(duì)針對(duì)抑郁癥進(jìn)行了系列傳統(tǒng)中藥中抗抑郁癥天然活性分子的篩選,從一種傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗抑郁活性的小分子化合物奧生樂賽特,共同完成了奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究,日前,“奧生樂賽特”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。在我國新藥注冊(cè)分類中屬于天然藥物第1類新藥(創(chuàng)新藥物)。

        奧生樂賽特的抗抑郁癥機(jī)理與現(xiàn)有抗抑郁癥藥物顯著不同,安全性好、毒副作用不明顯,有望成為全新作用機(jī)理的抗抑郁癥新藥。2007年申請(qǐng)中國專利并已獲授權(quán),2008年申請(qǐng)PCT國際專利,在33個(gè)國家實(shí)施了專利注冊(cè),澳大利亞和日本已授權(quán)。作為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家第1類新藥,奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究,獲得了云南省科技廳重點(diǎn)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“新藥臨床前研究”“抗抑郁癥藥效學(xué)評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)”專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金和國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的資助。

        2007年7月,昆明植物研究所、昆明動(dòng)物研究所與昆明晶鏢生物科技有限公司簽訂合作協(xié)議,正式啟動(dòng)了奧生樂賽特及其膠囊制劑的研制。昆明晶鏢生物科技有限公司投入研發(fā)資金,昆明植物研究所陳紀(jì)軍研究員團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性等藥學(xué)研究,昆明動(dòng)物研究所徐林研究員團(tuán)組負(fù)責(zé)藥效學(xué)和作用機(jī)理研究。臨床試驗(yàn)如能證明奧生樂賽特膠囊的安全性、有效性,可望帶來顯著的經(jīng)濟(jì)效益和巨大的社會(huì)效益。

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