去年共收到178種藥品短缺報告,解決美藥品短缺刻不容緩
美國短缺藥物數(shù)量達到創(chuàng)記錄的新高,F(xiàn)DA警告說,藥品短缺問題變得更加嚴重。
促發(fā)這一問題的首要原因是原料藥短缺。令FDA擔憂的是,一些藥廠停止生產專利失效無利可圖的老藥;部分產品由于出現(xiàn)質量問題,被藥廠從市場大量召回。
藥廠的商業(yè)決定
2010年,F(xiàn)DA共收到178種藥品短缺報告。包括抗癌藥、麻醉劑、大量靜脈注射液,以及用于急救處理的藥物。
FDA藥品短缺專家瓦萊麗·詹森表示,監(jiān)管部門也預見到2011年大量新藥將出現(xiàn)短缺。
FDA尤其感到擔憂的是,靜脈注射藥物短缺給消費者帶來的危險,在去年報告給FDA的短缺藥品中,注射性藥物占一半以上。包括腫瘤藥和急救藥。
詹森說:“制藥公司告訴FDA,這些注射性藥物是老藥,它們不再創(chuàng)造利潤。停止生產這些藥物,是他們的商業(yè)決定。”
過去6年來,美國供應短缺的處方藥數(shù)量增加了2倍。
最近,若干非處方藥(如強生的泰諾和布洛芬)從市場上大量召回,導致這類藥物供應短缺。
從國外進口短缺藥品
FDA對一種藥物供應短缺定義為如下狀況:該藥及其獲批的所有替代產品的總體供應量不能滿足市場需求。FDA表示,消費者每天口服的許多處方藥(如用于治療注意缺陷多動障礙的藥物)也出現(xiàn)供應不足。
藥品短缺對住院病人的影響尤其嚴重。
制藥公司并不被強制向FDA報告藥品短缺,F(xiàn)DA正敦促制藥公司自愿提醒監(jiān)管部門可能發(fā)生的藥品短缺。詹森說,F(xiàn)DA努力在其監(jiān)管權力范圍內采取一切措施,解決藥品短缺問題。
FDA表示,當它預先從一家制藥公司那里得到藥品短缺問題可能發(fā)生的警告信息時,它將與同樣生產該藥的其它藥廠進行接觸,看能否提高產量,以避免可能出現(xiàn)的供應缺口。
此外,F(xiàn)DA可能會同意有限度地從國外進口短缺藥品。
FDA指出,去年的數(shù)據并沒有包括其它一些醫(yī)藥產品的短缺,如疫苗及生物產品。
2010年,美國有178只藥品出現(xiàn)供應短缺,創(chuàng)下了歷史新高,監(jiān)管部門將這種藥品危機歸咎于質量和生產問題。
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