質(zhì)量管理體系記錄的定義：

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄是質(zhì)量管理的一項重要基礎(chǔ)工作，是質(zhì)量管理體系中的一個關(guān)鍵要素。記錄是信息管理的重要內(nèi)容，離開及時、真實的記錄，信息管理就沒有實際意義。它是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件，醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理是一種客觀證據(jù)，可證實實驗室的運作過程。它可為采取預(yù)防措施和糾正措施提供依據(jù)。