我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理如何發(fā)展的呢?
我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理如何發(fā)展的呢?還不知道的考生快來(lái)跟著小編了解一下吧!
(一)組建臨床檢驗(yàn)中心,負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理
(二)編寫部門規(guī)章和文件,實(shí)行規(guī)范化管理
衛(wèi)生部于1991年委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織編寫了《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》,并于1997年修訂再版,該書是我國(guó)第一部檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,是我國(guó)規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室操作的基礎(chǔ)。
(三)我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的基本思路有以下4個(gè)方面:
1.明確臨床實(shí)驗(yàn)室的定義和服務(wù)內(nèi)容,確定監(jiān)督管理的主體和管理范圍。(定義和服務(wù)內(nèi)容)
2.規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理,從檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)的準(zhǔn)入、檢驗(yàn)人員的資格認(rèn)定到分析前質(zhì)量保證,分析過(guò)程中的標(biāo)準(zhǔn)、室間質(zhì)評(píng)、室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程,到檢驗(yàn)結(jié)果的記錄和報(bào)告等臨床實(shí)驗(yàn)室管理均提出了明確要求。(準(zhǔn)入制度和管理體系)
3.強(qiáng)調(diào)臨床實(shí)驗(yàn)室的安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員的健康,防止醫(yī)源性感染和擴(kuò)散。(生物安全)
4.明確各級(jí)衛(wèi)生行政部門和臨床檢驗(yàn)中心在貫徹本辦法中的職責(zé)。(政府職責(zé))
《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法(草案)》共六章五十七條。
第一章總則分六條,是該管理辦法的核心。首先它指出:制定《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的目的,就是為了加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理,提高臨床檢驗(yàn)水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全;其次是明確了臨床實(shí)驗(yàn)室的定義、作用和功能。
第二章是實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定,共八條。首先它要求臨床實(shí)驗(yàn)室把滿足臨床工作的需要作為實(shí)驗(yàn)室工作的出發(fā)點(diǎn);其次要求實(shí)驗(yàn)室必須采用國(guó)家規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,并登記注冊(cè);當(dāng)然實(shí)驗(yàn)室還必須具有相適應(yīng)的人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、各項(xiàng)規(guī)章制度及質(zhì)量和安全管理人員。
第三章是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。
檢驗(yàn)質(zhì)量是檢驗(yàn)工作的生命線,沒(méi)有準(zhǔn)確性和可靠性的檢驗(yàn)不如不做。因此《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法(草案)》對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理作出了明確而詳細(xì)的規(guī)定,它涵蓋了影響檢驗(yàn)質(zhì)量的各個(gè)方面。分析前的質(zhì)量保證措施中包括了患者準(zhǔn)備,標(biāo)本的采集、儲(chǔ)存、運(yùn)送、接受、保存等各個(gè)環(huán)節(jié),并強(qiáng)調(diào)由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施;分析中的質(zhì)量保證措施則包含了操作規(guī)程、檢測(cè)系統(tǒng)、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等方面;分析后的質(zhì)量保證措施則包括檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容、發(fā)放及記錄保存等內(nèi)容。該章對(duì)檢驗(yàn)技術(shù)人員的資質(zhì)提出了要求。
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