相信很多朋友都在關(guān)注2019年臨床檢驗主管技師考試大綱的相關(guān)信息,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編告訴大家一個好消息:2019年臨床檢驗主管技師考試《實驗室質(zhì)量管理》大綱于2018年11月22日公布了。下面就讓我們一起來看一下具體內(nèi)容吧。內(nèi)容如下:
免費下載:2019年臨床檢驗主管技師考試大綱-實驗室質(zhì)量管理.pdf
單 元 | 細 目 | 要 點 | 要求 | 科目 |
||||||||||||||
一、臨床實驗室的定義、作用和功能 | 1.臨床實驗室的定義 | 臨床實驗室的定義 | 了解 | 1,2 |
||||||||||||||
2.臨床實驗室的作 用和功能 |
臨床實驗室的作用和功能 |
了解 |
1,2 |
|||||||||||||||
二、臨床實驗室管理的特性 |
1.管理的定義 | 管理的定義 | 了解 | 1,2 |
||||||||||||||
2.成功的管理者必 須具備的條件 |
成功的管理者必須具備的條件 |
了解 |
1,2 |
|||||||||||||||
3.實驗室管理者 | 實驗室管理者 | 了解 | 1,2 |
|||||||||||||||
4.實驗室管理人員 工作方式 |
實驗室管理人員工作方式 |
了解 |
1,2 |
|||||||||||||||
四,臨床實驗室管理的政府行為 |
1.國際上臨床實驗 室的管理模式 |
國際上臨床實驗室的管理模式 |
掌握 |
1,2 |
||||||||||||||
2.我國臨床實驗室 的管理 |
(1)組建臨床檢驗中心,負責(zé)臨床實 驗室管理 (2)縮寫部門規(guī)章和文件.實行規(guī)范 化管理 (3)我國臨床實驗室質(zhì)量管理未來發(fā) 展趨勢 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
1.實驗室認可和質(zhì) 量管理體系認證 |
(1)認可 (2)認證 |
熟練掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
2.通用標(biāo)準(zhǔn)和專用 標(biāo)準(zhǔn) |
(1)IS0 17025 (2)IS0 15189 |
熟練掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
3.我國臨床實驗室 認可現(xiàn)狀 |
我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
4.質(zhì)量管理的層次 |
(1)質(zhì)量管理 (2)質(zhì)量控制 (3)質(zhì)量保證 (4)質(zhì)量休系 (5)質(zhì)量管理 (6)全面質(zhì)量管理 (7)質(zhì)量評估與改進 |
掌握 熟練掌握 熟練掌握 熟練掌握 熟練掌握 熟練掌握 掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
五、臨床實驗室 認可 |
5.質(zhì)量控制諸要素 |
(1)設(shè)施與環(huán)境 (2)檢驗方法、儀器及外部供應(yīng)品 (3)操作手冊 (4)方法性能規(guī)格的建立和確認 (5)儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能 檢查 (6)校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗證 (7)室內(nèi)質(zhì)量控制 (8)室間質(zhì)量評價 (9)糾正措施 (10)質(zhì)控記錄 |
熟練掌握 |
1,2 |
||||||||||||||
6.質(zhì)量保證諸要素 |
(1)患者檢測的管理 (2)患者檢測管理的評估 (3)質(zhì)量控制的評估 (4)室間質(zhì)評(EQA)的評估 (5)檢測結(jié)果的比較 (6)患者檢測結(jié)果和患者信息的關(guān)系 (7)人員的評估 (8)交流 (9)投訴調(diào)查 (10)與工作人員共同審核質(zhì)量保證 (11)質(zhì)量保證記錄 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
六、臨床實驗室 質(zhì)量管理體系 |
1.質(zhì)量管理體系的 概念 |
質(zhì)量管理體系的概念 |
了解 |
1,2 |
||||||||||||||
2.質(zhì)量管理體系的 構(gòu)成 |
(1)組織結(jié)構(gòu) (2)過程 (3)程序 (4)資源 |
了解 |
1,2 |
|||||||||||||||
3.質(zhì)量管理體系四要 素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
了解 |
1,2 |
|||||||||||||||
4.臨床實驗室質(zhì)量 管理體系的建立 |
(1)臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的 依據(jù) (2)實驗室建立質(zhì)量管理體系的要點 |
了解 |
1,2 |
|||||||||||||||
1.質(zhì)量體系文件的 層次 |
質(zhì)量手冊;程序性文件;作業(yè)指導(dǎo)書 (含檢測細則、操作規(guī)程);質(zhì)量記錄 (表格,報告、記錄等) |
熟練掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
2.質(zhì)量手冊 |
(1)質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容 (2)質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
3.程序性文件 |
(1)何謂程序性文件 (2)程序性文件有哪些 (3)程序性文件編寫的一般要求 (4)程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
七、質(zhì)量管理文件編寫 | 4.作業(yè)指導(dǎo)書 |
(1)何謂作業(yè)指導(dǎo)書 (2)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫 |
掌握 熟練掌握 |
1,2 |
||||||||||||||
5.記錄 |
(1)記錄的分類及作用 (2)臨床管理中應(yīng)有的記錄 (3)記錄的保存 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
6.臨床實驗室日常 管理中應(yīng)有的 文件 |
臨床實驗室日常管理中應(yīng)有的文件 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
7.文件的編寫、執(zhí) 行、管理 |
編寫、執(zhí)行、文件的修訂,管理 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
八、分析前質(zhì)量保證 |
1.分析前階段質(zhì)量 保證工作的內(nèi)容 及重要性 |
分析前階段定義 |
熟練掌握 |
2,3 |
||||||||||||||
2.檢驗項目的正確 選擇 |
(1)檢驗項目的選擇中臨床實驗室應(yīng) 做的工作 (2)檢驗項目選擇的原則 (3)檢驗項目的“組合” (4)申請單 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
3.患者的準(zhǔn)備 | 患者的準(zhǔn)備 | 熟練掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
4.標(biāo)本的正確采集 | 標(biāo)本的正確采集 | 熟練掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
5.標(biāo)本的輸送 | 標(biāo)本的輸送 | 熟練掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
6.標(biāo)本的驗收 | 標(biāo)本的驗收 | 熟練掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
7.建立和健全分析 前階段質(zhì)量保證 體系 |
建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
九、檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度 |
1.什么是檢測系統(tǒng) | 檢測系統(tǒng)定義 | 掌握 | 1,2 |
||||||||||||||
2.基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng) | 基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)定義 | 掌握 | 1,2 |
|||||||||||||||
3.臨床檢驗的量值 溯源 |
臨床檢驗的量值溯源 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
4.保證檢測系統(tǒng)的 完整性和有效性 |
(1)對檢測系統(tǒng)性能的核實 (2)對檢測系統(tǒng)性能的確認 (3)對檢測系統(tǒng)性能的評價 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
5.儀器和檢測系統(tǒng) 的維護和功能 檢查 |
儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
6.不確定度 |
(1)測量不確定度的發(fā)展過程 (2)測量不確定度及其有關(guān)的基本 概念 (3)誤差和不確定度 (4)測量不確定度的評估過程 (5)不確定度評估在臨床檢驗中的 應(yīng)用 |
掌握 |
1,2 |
|||||||||||||||
十、臨床檢驗方法評價 |
1.基本概念和定義 |
(1)實踐要求 (2)性能參數(shù) |
掌握 |
2,3 |
||||||||||||||
2.選擇分析方法 | 選擇分析方法 | 掌握 | 2,3 |
|||||||||||||||
3.性能標(biāo)準(zhǔn) |
(1)要求 (2)建立質(zhì)量目標(biāo) |
掌握 熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
4.評價分析方法 |
(1)初步評價 (2)方法評價逐步描述 (3)評價臨床方法的文件 |
掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
5.評價方法可接 受性 |
評價方法可接受性 |
掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
6.應(yīng)用范例:血清 葡萄糖 |
應(yīng)用范例:血清葡萄糖 |
掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
十一、室內(nèi)質(zhì)量控制 |
1.基本概念及統(tǒng) 計量 |
(1)基本概念 (2)平均數(shù) (3)標(biāo)準(zhǔn)差 (4)變異系數(shù) (5)極差 |
熟練掌握 |
2,3 |
||||||||||||||
2.正態(tài)分布 |
(1)正態(tài)分布的特征 (2)正態(tài)曲線下面積的分布規(guī)律 (3)正態(tài)分布的應(yīng)用 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
3.測量誤差 |
(1)測量誤差 (2)相對誤差 (3)隨機誤差和系統(tǒng)誤差 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
4.準(zhǔn)確度和精密度 |
(1)準(zhǔn)確度 (2)精密度 (3)準(zhǔn)確度與精密度關(guān)系 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
5.允許總誤差 |
(1)總誤差 (2)分析質(zhì)量規(guī)范 (3)如何制定允許總誤差 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
6.使用穩(wěn)定質(zhì)控品 的分析質(zhì)量控制 |
(1)質(zhì)控品 (2)質(zhì)控圖的一般原理 (3)質(zhì)控方法的性能特征 (4)選擇質(zhì)控方法的具體步驟 (5)Levey-Jennings質(zhì)控圖 (6)Westgard多規(guī)則質(zhì)控圖 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
7.使用患者數(shù)據(jù)的 分析質(zhì)量控制 |
(1)單個患者結(jié)果 (2)多個患者結(jié)果 |
掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
8.定性測定室內(nèi)質(zhì) 量控制 |
定性測定室內(nèi)質(zhì)量控制 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
十二、室間質(zhì)量評價 |
1.室間質(zhì)量評價的 起源和發(fā)展 |
室間質(zhì)量評價的起源和發(fā)展 |
掌握 |
2,3 |
||||||||||||||
2.室間質(zhì)量評價的 類型 |
(1)實驗室間檢測計劃 (2)分割樣品檢測計劃 (3)已知值計劃 |
掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
3.室間質(zhì)量評價計 劃的目的和作用 |
室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
4.我國室間質(zhì)量評 價計劃的程序和 運作 |
(1)室間質(zhì)量評價的工作流程 (2)室間質(zhì)評樣本的檢測 (3)室間質(zhì)評計劃的成績要求 (4)室間質(zhì)量評價成績的評價方式 (5)室間質(zhì)量評價未能通過的原因 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
5.進行室間質(zhì)量評 價機構(gòu)的要求和 實施 |
(1)室間質(zhì)量評價組織和設(shè)計 (2)運作和報告 (3)保密及防止欺騙的結(jié)果 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
6.參加室間質(zhì)量評 價提高臨床檢驗 質(zhì)量水平 |
(1)標(biāo)本處理和文件程序 (2)監(jiān)測室間質(zhì)評結(jié)果 (3)研究不及格室間質(zhì)評結(jié)果的程序 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
7.基于Internet方式 的室間質(zhì)量評價 數(shù)據(jù)處理應(yīng)用 系統(tǒng) |
(1)傳統(tǒng)室間質(zhì)評系統(tǒng)的弊端和局 限性 (2)遠程EQA系統(tǒng) (3)基于Web方式的Clinet EQA工作過程實例 |
熟練掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
十三、分析后質(zhì)量保證 |
1.檢驗報告規(guī)范化 管理基本要求 |
檢驗報告規(guī)范化管理基本要求 |
掌握 |
2,3 | ||||||||||||||
2.檢驗結(jié)果的發(fā)出 |
(1)檢驗報告應(yīng)包括的基本信息 (2)幾項基本制度 |
掌握 |
2,3 |
|||||||||||||||
3.檢驗結(jié)果的查詢 | 檢驗結(jié)果的查詢 | 掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
4.咨詢服務(wù) |
(1)幾項基本工作 (2)咨詢服務(wù)的方法 (3)對檢驗醫(yī)師的要求 |
掌握 |
2,3 |
糾錯 責(zé)任編輯:凱炫