國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。所謂“1位字母”,即常見的H、Z、B、S、T、F、J,它們代表的意義依次為:化學藥品、中藥、通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品、生物制品、體外化學診斷試劑、藥用輔料、進口分包裝藥品?!?位數(shù)字”中第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位代表原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品(比如“13”為河北省、“61”為陜西?。??!?位數(shù)字”中的第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號中年號的后兩位數(shù)字?!?位數(shù)字”中的第5至8位為順序號。
比如說,某藥在2000年的批準文號為“衛(wèi)藥準字(1997)X—01(1)”,那么現(xiàn)在換發(fā)為“國藥準字H10970001”。再比如“國藥準字H11020001”中“H”表示化學藥品,“11”為北京市行政區(qū)劃代碼前兩位,“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位,“0001”為新順序號。
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