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關(guān)于藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理了“假藥的概念及論處情況--藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)”,詳細(xì)內(nèi)容如下,希望能幫助廣大考生順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試!
假藥的概念
《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷(xiāo)售假藥。如有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的。
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
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