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    初級(jí)醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員:法律法規(guī)知識(shí)

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    關(guān)于醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員,小編為考生介紹“法律法規(guī)知識(shí)”的相關(guān)內(nèi)容,希望可以為大家?guī)?lái)幫助,請(qǐng)查看。

    一、《藥品管理法》的核心問(wèn)題:保證藥品質(zhì)量。

    二、國(guó)家藥品監(jiān)督管理工作部門(mén)是:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

    三、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期限:5年。

    四、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的行政處罰:

    1、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得;

    2、并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;

    3、有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo),并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;

    4、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

    五、關(guān)于假藥,劣藥的認(rèn)定,及按假藥處理,按劣藥處理的有關(guān)規(guī)定:

    1、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的稱(chēng)為假藥。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

    ①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;

    ②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;

    ③變質(zhì)的;

    ④被污染的;

    ⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

    ⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

    2、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的成為劣藥;有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

    ①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

    ②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

    ③超過(guò)有效期的;

    ④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

    ⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

    ⑥其他不符合藥品標(biāo)。

    以上就是小編整理的關(guān)于“初級(jí)醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員:法律法規(guī)知識(shí)”的全部?jī)?nèi)容了,更多資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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    【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專(zhuān)場(chǎng)!

    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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