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    中藥的藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是什么?

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    醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了中藥的藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)如下,請(qǐng)各位考生仔細(xì)查看。

    1.致病菌與活螨

    口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌,含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門(mén)菌。不得檢出活螨。外用藥品每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌;陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。

    2.細(xì)菌和霉菌

    (1)口服固體制劑

    ①不含生藥原粉的制劑每克含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)。

    ②含生藥原粉的制劑每克含細(xì)菌數(shù),片劑、顆粒劑不得超過(guò)1萬(wàn)個(gè),丸劑不得過(guò)5萬(wàn)個(gè),每克含霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)。全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑,不得過(guò)5萬(wàn)個(gè);散劑,不得過(guò)1萬(wàn)個(gè)。霉菌數(shù)均不得過(guò)500個(gè)。

    (2)口服液體制劑 每毫升含細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)均不得過(guò)100個(gè)。

    (3)外用藥品

    ①眼科用藥每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)100個(gè),不得檢出霉菌和酵母菌。

    ②陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑,每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)。

    ③用于完整表皮、黏膜的含藥材原粉的制劑。每克含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)5萬(wàn)個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)。

    (4)氣霧劑和膜劑

    ①膜劑細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每1Ocm2不得過(guò)100個(gè)。

    ②氣霧劑每毫升細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)。

    (5)暫不進(jìn)行限度要求的藥品

    ①不含藥材原粉的膏劑,如狗皮膏、拔毒膏等。

    ②含豆豉、神曲等發(fā)酵類(lèi)藥材原粉的中藥制劑。

    以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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    【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專(zhuān)場(chǎng)!

    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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