為了幫助中藥學職稱考生了解,掌握更多知識點、考點,更好的復習備考中藥學職稱考試,醫(yī)學教育網為大家搜集整理了有關藥事組織的習題練習如下:
1、國家藥品監(jiān)督管理局的簡稱是
A.FDA
B.SAMR
C.NMPA
D.WHO
E.CFDA
【正確答案】C
【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)。
2、下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是
A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度
B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作
C.制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目收費政策
D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作
E.負責國家醫(yī)藥儲備管理的工作
【正確答案】B
【答案解析】
國家藥品監(jiān)督管理局主要職責:
①起草立法權:負責藥品(含中藥、民族藥)、化妝品和醫(yī)療器械,簡稱“兩品一械”安全監(jiān)督管理,負責制定部門規(guī)章。
②負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實施;參與制定國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度。
③負責“兩品一械”注冊管理。制定研制質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
④負責“兩品一械”質量管理。制定質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
⑤負責“兩品一械”上市后風險管理。
⑥負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理,制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
⑦負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。
⑧負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。
⑨負責指導省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。
⑩完成黨中央、國務院交辦的其他任務。
衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療保障主管部門、公安部門、工業(yè)和信息化部門
3、中國藥品檢驗的最高技術仲裁機構是
A.國家藥品監(jiān)督管理總局
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.國務院
E.藥品認證中心
【正確答案】B
【答案解析】中國食品藥品檢定研究院:是全國藥品檢驗的最高技術仲裁機構和指導部門,負責標定藥品標準品、對照品。
4、中國食品藥品檢定研究院的職責不包括
A.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成分等的技術鑒定
B.承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗
C.藥品注冊審核
D.承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作
E.承擔化妝品安全技術評價工作
【正確答案】C
【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心:藥品注冊技術審批機構
以上就是小編為大家整理的關于“有關藥事組織的習題練習”的內容,希望對大家有所幫助,更多中藥學職稱考試動態(tài)、考試經驗、政策資訊、輔導課程請關注醫(yī)學教育網中藥學職稱欄目!