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    2024年主管中藥師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識

    2023-11-30 15:27 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    千呼萬喚始出來!2024年主管中藥師考試大綱終于公布了!經(jīng)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)專業(yè)人員校對,2024年主管中藥師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識與2023年相比沒有實質(zhì)性變化。各位考生可以安心復(fù)習(xí)啦!

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    中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)

    考試學(xué)科 單元 細目 要點 考試科目
    中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ) 一、中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點 (一)整體觀念 整體觀念的內(nèi)容 2
    (二)辨證論治 1.癥、證、病 2
    2.辨證論治 2
    3.同病異治和異病同治 2
    二、陰陽學(xué)說 (一)陰陽學(xué)說的概念 陰陽及其特性 2
    (二)陰陽學(xué)說的基本內(nèi)容 1.陰陽的對立制約 2
    2.陰陽的互根互用 2
    3.陰陽的消長平衡 2
    4.陰陽的相互轉(zhuǎn)化 2
    (三)陰陽學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 1.說明人體的組織結(jié)構(gòu) 2
    2.解釋人體的生理活動 2
    3.解釋人體的病理變化 2
    4.指導(dǎo)疾病的診斷 2
    5.指導(dǎo)疾病的防治 2
    三、五行學(xué)說 (一)五行學(xué)說的概念 1.五行特性 2
    2.事物五行屬性的歸類 2
    (二)五行的生克關(guān)系 1.五行相生與相克 2
    2.五行相乘與相侮 2
    3.五行母子相及 2
    (三)五行學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 1.解釋五臟系統(tǒng)疾病的傳變規(guī)律 2
    2.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的治療 2
    四、藏象 (一)藏象學(xué)說的概念和臟腑的特點 1.五臟、六腑功能的共同特點 2
    2.臟腑學(xué)說的主要特點 2
    (二)心 1.心主血脈 2
    2.心藏神 2
    3.心在體合脈 2
    4.心開竅于舌 2
    5.心在液為汗 2
    6.心在志為喜 2
    7.心其華在面 2
    (三)肺 1.肺主氣、司呼吸 2
    2.肺主宣發(fā)肅降 2
    3.肺主通調(diào)水道 2
    4.肺朝百脈、主治節(jié) 2
    5.肺在體合皮,其華在毛 2
    6.肺開竅于鼻 2
    7.肺在志為憂(悲) 2
    8.肺在液為涕 2
    (四)脾 1.脾主運化 2
    2.脾主升清 2
    3.脾主統(tǒng)血 2
    4.脾在體合肌肉、主四肢 2
    5.脾開竅于口 2
    6.脾在液為涎 2
    7.脾在志為思 2
    8.脾其華在唇 2
    (五)肝 1.肝主疏泄 2
    2.肝主藏血 2
    3.肝在體合筋、其華在爪 2
    4.肝開竅于目 2
    5.肝在志為怒 2
    6.肝在液為淚 2
    (六)腎 1.腎藏精主生長發(fā)育與生殖 2
    2.腎主水 2
    3.腎主納氣 2
    4.腎在體合骨 2
    5.腎開竅于耳及二陰 2
    6.腎在液為唾 2
    7.腎在志為恐 2
    8.腎其華在發(fā) 2
    (七)膽 1.膽貯存膽汁 2
    2.膽泄膽汁 2
    3.膽主決斷 2
    (八)胃 1.胃主受納、腐熟水谷 2
    2.胃主通降 2
    3.胃喜潤惡燥 2
    (九)小腸 1.小腸主受盛化物 2
    2.小腸主泌別清濁 2
    (十)大腸 1.大腸傳化糟粕 2
    2.大腸主津 2
    (十一)膀胱 1.膀胱貯存尿液 2
    2.膀胱排泄尿液 2
    (十二)三焦 1.三焦的概念 2
    2.三焦通行元氣和水液 2
    3.三焦部位的劃分及功能特點 2
    (十三)女子胞 1.女子胞的主要功能 2
    2.女子胞與臟腑經(jīng)脈的關(guān)系 2
    (十四)臟與臟之間的關(guān)系 1.心與肺的生理病理聯(lián)系 2
    2.心與脾的生理病理聯(lián)系 2
    3.心與肝的生理病理聯(lián)系 2
    4.心與腎的生理病理聯(lián)系 2
    5.肺與脾的生理病理聯(lián)系 2
    6.肺與肝的生理病理聯(lián)系 2
    7.肺與腎的生理病理聯(lián)系 2
    8.肝與脾的生理病理聯(lián)系 2
    9.肝與腎的生理病理聯(lián)系 2
    10.脾與腎的生理病理聯(lián)系 2
    (十五)臟與腑之間

    的關(guān)系

    1.心與小腸的生理病理聯(lián)系 2
    2.肺與大腸的生理病理聯(lián)系 2
    3.脾與胃的生理病理聯(lián)系 2
    4.肝與膽的生理病理聯(lián)系 2
    5.腎與膀胱的生理病理聯(lián)系 2
    (十六)腑與腑之間的關(guān)系 1.六腑生理功能的相互聯(lián)系 2
    2.六腑病理變化的相互影響 2
    五、氣血津液 (一)氣 1.氣生成 2
    2.氣的生理功能 2
    3.氣的運動 2
    4.氣的分類 2
    (二)血 1.血的生成 2
    2.血的生理功能 2
    (三)津液 1.津液的代謝 2
    2.津液的生理功能 2
    (四)氣血津液之間的關(guān)系 1.氣與血的關(guān)系 2
    2.氣與津液的關(guān)系 2
    3.血與津液的關(guān)系 2
    六、經(jīng)絡(luò) (一)經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的組成 1.十二經(jīng)脈 2
    2.奇經(jīng)八脈 2
    3.十五別絡(luò) 2
    (二)十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律 1.走向和交接 2
    2.表里相合 2
    3.流注次序 2
    4.體表分布 2
    (三)奇經(jīng)八脈的循行分布 奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律 2
    (四)經(jīng)絡(luò)的生理功能 1.經(jīng)絡(luò)的基本功能 2
    2.奇經(jīng)八脈的功能 2
    七、病因 (一)六淫 1.六淫及其致病的共同特點 2
    2.風(fēng)邪 2
    3.寒邪 2
    4.暑邪 2
    5.濕邪 2
    6.燥邪 2
    7.熱(火)邪 2
    (二)疫氣 1.疫氣 2
    2.疫氣的致病特點 2
    (三)七情內(nèi)傷 七情內(nèi)傷的致病特點 2
    (四)飲食失宜 1.飲食不節(jié) 2
    2.飲食不潔 2
    3.飲食偏嗜 2
    (五)勞逸過度 1.過勞 2
    2.過逸 2
    (六)痰飲 1.痰飲 2
    2.痰飲的形成因素 2
    3.痰飲的致病特點 2
    (七)瘀血 1.瘀血的形成因素 2
    2.瘀血的致病特點 2
    八、發(fā)病 (一)發(fā)病基本原理 1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù) 2
    2.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件 2
    3.正邪斗爭的勝負決定發(fā)病與否 2
    (二)發(fā)病形式 1.感而即發(fā) 2
    2.伏而后發(fā) 2
    3.徐發(fā) 2
    4.繼發(fā) 2
    5.復(fù)發(fā) 2
    九、病機 (一)邪正盛衰 1.邪正盛衰與虛實變化 2
    2.邪正盛衰與疾病轉(zhuǎn)歸 2
    (二)陰陽失調(diào) 1.陰陽偏盛 2
    2.陰陽偏衰 2
    3.陰陽互損 2
    4.陰陽格拒 2
    5.陰陽亡失 2
    (三)氣血津液失常 1.氣的失常 2
    2.血的失常 2
    3.津液代謝失常 2
    十、診法 (一)望診 1.望神 2
    2.望色 2
    3.望形體 2
    4.望頭項五官 2
    5.望舌 2
    6.望排出物 2
    (二)聞診 1.聽聲音 2
    2.嗅氣味 2
    (三)問診 1.問寒熱 2
    2.問汗 2
    3.問疼痛 2
    4.問飲食口味 2
    5.問大小便 2
    6.問睡眠 2
    7.問耳目 2
    (四)切診 1.切脈部位 2
    2.正常脈象 2
    3.常見病脈 2
    4.按肌膚 2
    5.按手足 2
    6.按脘腹 2
    十一、辨證 (一)八綱辨證 1.表里辨證 2
    2.寒熱辨證 2
    3.虛實辨證 2
    4.陰陽辨證 2
    (二)臟腑辨證 1.心病的辨證與鑒別要點 2
    2.肺病的辨證與鑒別要點 2
    3.脾病的辨證與鑒別要點 2
    4.肝病的辨證與鑒別要點 2
    5.腎病的辨證與鑒別要點 2
    6.小腸病的辨證 2
    7.大腸病的辨證 2
    8.胃病的辨證 2
    9.膽病的辨證 2
    10.膀胱病的辨證 2
    十二、防治原則 (一)預(yù)防 1.未病先防 2
    2.既病防變 2
    (二)治則 1.扶正祛邪 2
    2.標本先后 2
    3.調(diào)整陰陽 2
    4.正治反治 2
    5.因人、因時、因地制宜 2

    中藥藥理學(xué)

    考試學(xué)科 單元 細目 要點 考試科目
    中藥藥理學(xué) 一、中藥藥理學(xué)的基本理論與基礎(chǔ)知識 (一)中藥藥性理論

    的現(xiàn)代研究

    1.中藥四性(四氣)的現(xiàn)代研究 2
    2.中藥五味的現(xiàn)代研究 2
    3.中藥歸經(jīng)的現(xiàn)代研究 2
    4.對中藥毒性的現(xiàn)代認識 2
    (二)影響中藥藥理作用的因素 1.影響中藥藥理作用的藥物因素 2
    2.影響中藥藥理作用的機體因素 2
    3.影響中藥藥理作用的環(huán)境因素 2
    (三)中藥藥理作用的特點 1.中藥作用的兩重性 2
    2.中藥作用的差異性 2
    3.中藥作用的量效關(guān)系 2
    4.中藥作用的時效關(guān)系 2
    5.中藥作用的雙向性 2
    6.中藥藥理作用與中藥功效的關(guān)系 2
    二、解表藥 (一)基本知識 解表藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:麻黃、柴胡、桂枝、葛根、細辛 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    三、清熱藥 (一)基本知識 清熱藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:黃芩、黃連、金銀花、大青葉(板藍根)、青蒿、梔子、魚腥草、苦參、知母 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    四、瀉下藥 (一)基本知識 1.瀉下藥的分類 2
    2.主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:大黃、芒硝、番瀉葉、芫花 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    五、祛風(fēng)濕藥 (一)基本知識 祛風(fēng)濕藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:秦艽、獨活、五加皮、防己、雷公藤 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    六、芳香化濕藥 (一)基本知識 芳香化濕藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:厚樸、廣藿香、蒼術(shù) 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    七、利水滲濕藥 (一)基本知識 1.利水滲濕藥的分類 2
    2.利水滲濕藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:茯苓、澤瀉、茵陳、豬苓 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    八、溫里藥 (一)基本知識 溫里藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:附子、肉桂、干姜 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    九、理氣藥 (一)基本知識 理氣藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:青皮、陳皮、枳實、枳殼、香附、木香 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十、消食藥 (一)基本知識 消食藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:山楂、萊菔子 1.功效 2
    2主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十一、止血藥 (一)基本知識 止血藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:三七、白及、蒲黃 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十二、活血化瘀藥 (一)基本知識 活血化瘀藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:丹參、川芎、益母草、延胡索、水蛭、桃仁、紅花、莪術(shù)、銀杏葉 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十三、化痰、止咳、平喘藥 (一)基本知識 化痰、止咳、平喘藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:桔梗、半夏、苦杏仁 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十四、安神藥 (一)基本知識 安神藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:酸棗仁、遠志 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十五、平肝息風(fēng)藥 (一)基本知識 平肝息風(fēng)藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:天麻、鉤藤、地龍 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十六、開竅藥 (一)基本知識 開竅藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:麝香、石菖蒲、冰片 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十七、補虛藥 (一)基本知識 1.補虛藥的分類 2
    2.補虛藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物:人參、黃芪、甘草、淫羊藿、當歸、黨參、熟地黃、何首烏、枸杞子、冬蟲夏草 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十八、收澀藥 (一)基本知識 收澀藥的主要藥理作用 2
    (二)常用藥物五味子、山茱萸 1.功效 2
    2.主要有效成分 2
    3.藥理作用 2
    4.現(xiàn)代應(yīng)用 2
    5.不良反應(yīng) 2
    十九、驅(qū)蟲藥 (一)基本知識 1.驅(qū)蟲藥的驅(qū)蟲作用環(huán)節(jié) 2
    2.驅(qū)蟲譜 2
    二十、中藥新藥(醫(yī)院制劑)藥效學(xué)和毒理學(xué)研究基本知識 (一)中藥新藥主要藥效學(xué)研究基本知識 1.受試藥與實驗動物的要求 2
    2.實驗設(shè)計的基本要求 2
    3.實驗結(jié)果的處理與資料整理 2
    (二)中藥新藥一般藥理研究基本知識 1.實驗動物的選擇 2
    2.觀察指標 2
    (三)中藥新藥毒理學(xué)研究基本知識 1.毒理實驗基本要求 2
    2.毒性實驗研究內(nèi)容 2

    藥事管理


    考試學(xué)科 單元 細目 要點 考試科目



    一、藥事與藥事管理 藥事管理概況 藥事管理的主要內(nèi)容 2
    二、藥品與藥品標準、藥師職責(zé) (一)藥品與藥品標準 1.藥品的法律含義 2
    2.藥品的質(zhì)量特性 2
    3.藥品的特殊性 2
    4.藥品標準 2
    (二)藥師 1.藥師的職責(zé) 2
    2.執(zhí)業(yè)藥師管理 2
    三、藥事組織 (一)藥事組織概況 1.藥事組織的分類 2
    2.藥事組織管理的必要性及特征 2
    (二)藥事管理組織 1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機構(gòu) 2
    2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織 2
    四、中藥管理 (一)中藥的地位 中藥的法律地位 2
    (二)中藥管理的基本內(nèi)容 1.中藥管理的特殊性 2
    2.中藥品種保護 2
    3.野生藥材資源保護管理 2
    4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) 2
    5.中藥材專業(yè)市場管理 2
    五、麻醉藥品和精神藥品管理條例 (一)總則 麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求 2
    (二)種植、實驗研究和生產(chǎn) 麻醉藥品和精神藥品的標簽規(guī)定 2
    (三)使用 1.科研、教學(xué)使用的審批 2
    2.處方管理 2
    3.醫(yī)療機構(gòu)借用及配制的規(guī)定 2
    (四)儲存 儲存管理 2
    (五)運輸 運輸管理 2
    六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理 1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定 2
    2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度 2
    3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定 2
    七、國家基本藥物管理 關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容 1.國家基本藥物制度的發(fā)展 2
    2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定 2
    八、處方藥與非處方藥分類管理 (一)處方藥與非處方藥分類管理概述 藥品分類管理制度 2
    (二)處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容 1.處方藥管理的內(nèi)容 2
    2.非處方藥管理的內(nèi)容 2
    九、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 (一)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》 1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點 2
    2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容 2
    3.臨床藥師管理 2
    (二)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法 醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容 2
    (三)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的管理 1.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可證管理制度 2
    2.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定 2
    3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種審批及批準文號管理 2
    4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定條件 2
    (四)《處方管理辦法》 《處方管理辦法》的主要內(nèi)容 2
    十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度與藥品召回制度 (一)藥品不良反應(yīng)報告制度概述 1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別 2
    2.藥品不良反應(yīng)報告制度的發(fā)展 2
    (二)藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度的主要內(nèi)容 2
    (三)藥品召回制度 1.上市許可持有人在藥品召回中的義務(wù) 2
    2.藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù) 2
    、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 (一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求 2
    2.藥品質(zhì)量驗收的要求 2
    3.藥品儲存的要求 2
    (二)藥品零售的質(zhì)量管理 1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求 2
    2.藥品購進和驗收 2
    《中華人民共和國醫(yī)藥法》 (一)中醫(yī)藥服務(wù) 中醫(yī)藥服務(wù)的基本要求 2
    (二)中藥保護與發(fā)展措施 1.中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理 2
    2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測 2
    3.中藥材現(xiàn)代流通體系、進貨查驗和購銷記錄制度 2
    4.中藥飲片的保護與管理 2
    5.醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑 2
    )中醫(yī)藥科學(xué)研究 建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體系 2
    、中藥知
    識產(chǎn)權(quán)保護
    (一)知識產(chǎn)權(quán)保護概述 知識產(chǎn)權(quán)保護的概要內(nèi)容 2
    (二)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的形式和內(nèi)容 2
    (三)與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS) 1.TRIPS重申的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則 2
    2.TRIPS新提出的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則 2
    、藥品包裝、標簽和說明書的管理 (一)藥品名稱管理 藥品的通用名稱與商品名稱 2
    (二)藥品 藥品包裝管理的主要內(nèi)容 2
    (三)藥品標簽和說明書管理 藥品標簽和說明書管理的主要內(nèi)容 2
    十五、《中華
    人民共和國藥品管理法》
    (一)藥品研制和注冊 1.藥物創(chuàng)新和新藥研制 2
    2.建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系 2
    3.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 2
    4.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 2
    5.藥品審評審批工作制度 2
    (二)藥品上市許可
    持有人
    1.藥品上市許可持有人的法定代表人,主要負責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負責(zé) 2
    2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn) 2
    3.建立并實施藥品追測制度 2
    4.建立年度報告制度 2
    5.對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理 2
    (三)藥品生產(chǎn) 1.藥品生產(chǎn)許可 2
    2.從事藥品生產(chǎn)活動底當具備的條件 2
    3.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系 2
    (四)藥品經(jīng)營 1.藥品經(jīng)營許可 2
    2.從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備的條性 2
    3.建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系 2
    4.處方藥與非處方藥分類管理利度 2
    5.進貨檢查驗收制度 2
    6.藥品保管制度 2
    7.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定 2
    8.藥品進口,出口的相關(guān)規(guī)定 2
    (五)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 1.進貨檢查驗收制度 2
    2.藥品保管制度 2
    3.使用藥品的規(guī)定 2
    4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定 2
    (六)藥品上市后管理 1.藥品上市后風(fēng)險管理計劃 2
    2.藥品上市后風(fēng)險管理的內(nèi)容 2
    3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和召回 2
    4.藥品上市后評價 2
    (七)藥品價格和廣告 1.藥品采購管理制度和藥品價格監(jiān)測 2
    2.藥品廣告的相關(guān)規(guī)定 2
    (八)藥品儲備和供應(yīng) 1.藥品儲備制度 2
    2.基本藥物制度 2
    3.藥品供求監(jiān)測體系 2
    4.短缺藥品清單管理制度 2
    (九)監(jiān)督管理 1.假藥、劣藥 2
    2.監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查 2
    3.職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍 2
    4.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度 2
    5.藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案 2
    (十)法律責(zé)任 相關(guān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任 2
    十六、《中華人民共和國藥品管理法實施條例 (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定 2
    (一)藥品經(jīng)營企業(yè)管理 藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定 2
    )醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理規(guī)定 2
    )藥品管理 藥品管理規(guī)定 2
    )藥品包裝的管理 藥品包裝的管理規(guī)定 2
    )藥品價格和廣告的管理 藥品價格和廣告的管理規(guī)定 2
    )藥品監(jiān)督 藥品監(jiān)督管理 2
    )法律責(zé)任 相關(guān)行政責(zé)任 2
    十七、《藥品
    注冊管理辦
    法》
    (一)藥品注冊管理的基本制度和要求 從事藥物研制和藥品注冊活動的基本要求 2
    (二)藥品上市注冊 1.藥物臨床試驗 2
    2.藥品上市許可 2
    3.關(guān)聯(lián)審評審批 2
    4.藥品注冊核查 2
    5.藥品注冊檢驗 2
    (三)藥品加快上市注冊程序 1.突破性治療藥物程序 2
    2.附條件批準程序 2
    3.優(yōu)先審評審批程序 2
    4.特別審批程序 2
    (四)藥品上市后變更和再注冊 1.藥品上市后研究和變更 2
    2.藥品再注冊 2
    (五)受理、撤回申請、審批決定和爭議解決 受理、撤回申請、審批決定和爭議解決相關(guān)規(guī)定 2
    (六)工作時限 藥品注冊的受理、審評、核查、檢驗、審批等工作的最長時間 2
    (七)監(jiān)督管理 監(jiān)督管理部門的監(jiān)管 2
    (八)法律責(zé)任 相關(guān)行政責(zé)任 2
    十八、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 (一)生產(chǎn)許可 1.從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當符合的條件 2
    2.藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定 2
    (二)生產(chǎn)管理 1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系 2
    2.藥品質(zhì)量保證體系 2
    (三)監(jiān)督檢查 1.藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管 2
    2.職業(yè)化、專業(yè)化檢查員制度 2
    (四)法律責(zé)任 相關(guān)行政責(zé)任 2
    、醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范 (一)醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則 總則 2
    (二)醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范 基本行為規(guī)范 2
    (三)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范 具體行為規(guī)范 2






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