2023年初級(jí)中藥士考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識(shí)

2022-11-26 16:58 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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考試學(xué)科	單元	細(xì)目	要點(diǎn)	考試科目
中醫(yī) 學(xué) 基礎(chǔ)	一、中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點(diǎn)	（一）整體觀念	整體觀念的內(nèi)容	2
		（二）辨證論治	1.癥、證、病	2
			2.辨證論治	2
			3.同病異治和異病同治	2
	二、陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)	（一）陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)的概念	陰陽(yáng)及其特性	2
		（二）陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)的基本內(nèi)容	1.陰陽(yáng)的對(duì)立制約	2
			2.陰陽(yáng)的互根互用	2
			3.陰陽(yáng)的消長(zhǎng)平衡	2
			4.陰陽(yáng)的相互轉(zhuǎn)化	2
		（三）陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用	1.說(shuō)明人體的組織結(jié)構(gòu)	2
			2.解釋人體的生理活動(dòng)	2
			3.解釋人體的病理變化	2
			4.指導(dǎo)疾病的診斷	2
			5.指導(dǎo)疾病的防治	2
	三、五行學(xué)說(shuō)	（一）五行學(xué)說(shuō)的概念	1.五行和五行學(xué)說(shuō)	2
			2.五行特性	2
			3.事物五行屬性的歸類	2
		（二）五行的生克關(guān)系	1.五行相生與相克	2
			2.五行相乘與相侮	2
			3.五行母子相及	2
		（三）五行學(xué)說(shuō)在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用	1.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的診斷	2
			2.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的治療	2
	四、藏象	（一）藏象的概念	藏象	2
		（二）心	1.心主血脈	2
			2.心藏神	2
			3.心在體合脈	2
			4.心開(kāi)竅于舌	2
			5.心在液為汗	2
			6.心在志為喜	2
			7.心其華在面	2
		（三）肺	1.肺主氣、司呼吸	2
			2.肺主宣發(fā)肅降	2
			3.肺主通調(diào)水道	2
			4.肺朝百脈、主治節(jié)	2
			5.肺在體合皮，其華在毛	2
			6.肺開(kāi)竅于鼻	2
			7.肺在志為悲	2
			8.肺在液為涕	2
		（四）脾	1.脾主運(yùn)化	2
			2.脾主升清	2
			3.脾主統(tǒng)血	2
			4.脾在體合肌肉、主四肢	2
			5.脾開(kāi)竅于口	2
			6.脾在液為涎	2
			7.脾在志為思	2
			8.脾其華在唇	2
		（五）肝	1.肝主疏泄	2
			2.肝主藏血	2
			3.肝在體合筋、其華在爪	2
			4.肝開(kāi)竅于目	2
			5.肝在志為怒	2
			6.肝在液為淚	2
		（六）腎	1.腎藏精，主生長(zhǎng)發(fā)育與生殖	2
			2.腎主水	2
			3.腎主納氣	2
			4.腎在體合骨	2
			5.腎開(kāi)竅于耳及二陰	2
			6.腎在液為唾	2
			7.腎在志為恐	2
			8.腎其華在發(fā)	2
		（七）膽	1.膽貯存膽汁	2
			2.膽排泄膽汁	2
			3.膽主決斷	2
		（八）胃	1.胃主受納、腐熟水谷	2
2.胃主通降			2
3.胃喜潤(rùn)惡燥			2
（九）小腸		1.小腸主受盛化物	2
		2.小腸主泌別清濁	2
（十）大腸		1.大腸傳化糟粕	2
		2.大腸主津	2
（十一）膀胱		1.膀胱貯存尿液	2
		2.膀胱排泄尿液	2
（十二）三焦		1.三焦通行元?dú)夂退?/td>	2
		2.三焦部位的劃分及功能特點(diǎn)	2
（十三）女子胞		女子胞的主要功能	2
（十四）臟與臟之間的關(guān)系		臟與臟之間的關(guān)系	2
（十五）臟與腑之間的關(guān)系		臟與腑之間的關(guān)系	2
五、氣血津液	（一）氣	1.氣的生成	2
		2.氣的生理功能	2
		3.氣的運(yùn)動(dòng)	2
		4.氣的分類	2
	（二）血	1.血的生成	2
		2.血的生理功能	2
	（三）津液	1.津液的概念	2
		2.津液的生理功能	2
	（四）氣血津液之間的關(guān)系	氣血津液之間的關(guān)系	2
六、經(jīng)絡(luò)	（一）經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)	經(jīng)絡(luò)	2
	（二）經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的組成	1.十二經(jīng)脈	2
		2.奇經(jīng)八脈	2
		3.十五別絡(luò)	2
	（三）十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律	1.走向和交接	2
		2.表里相合	2
		3.流注次序	2
	（四）奇經(jīng)八脈的循行分布	奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律	2
	（五）經(jīng)絡(luò)的生理功能	1.經(jīng)絡(luò)的基本功能	2
		2.奇經(jīng)八脈的功能	2
七、病因	（一）六淫	1.六淫及其致病的共同特點(diǎn)	2
		2.風(fēng)邪	2
		3.寒邪	2
		4.暑邪	2
		5.濕邪	2
		6.燥邪	2
		7.火（熱）邪	2
	（二）疫氣	1.疫氣	2
		2.疫氣發(fā)生和疫病流行的原因	2
	（三）七情內(nèi)傷	1.七情內(nèi)傷	2
		2.七情內(nèi)傷的致病特點(diǎn)	2
	（四）飲食失宜	1.飲食不節(jié)	2
		2.飲食不潔	2
		3.飲食偏嗜	2
	（五）勞逸過(guò)度	1.過(guò)勞	2
		2.過(guò)逸	2
	（六）痰飲	1.痰飲的形成	2
		2.痰飲的致病特點(diǎn)	2
	（七）瘀血	1.瘀血的形成	2
		2.瘀血的病癥特點(diǎn)	2
八、發(fā)病	（一）發(fā)病基本原理	1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù)	2
		2.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件	2
		3.正邪斗爭(zhēng)的勝負(fù)決定發(fā)病與否	2
	（二）發(fā)病形式	1.感而即發(fā)	2
		2.伏而后發(fā)	2
		3.徐發(fā)	2
		4.繼發(fā)	2
		5.復(fù)發(fā)	2
九、病機(jī)	（一）邪正盛衰	邪正盛衰與虛實(shí)變化	2
	（二）陰陽(yáng)失調(diào)	1.陰陽(yáng)偏盛	2
		2.陰陽(yáng)偏衰	2
		3.陰陽(yáng)互損	2
		4.陰陽(yáng)格拒	2
		5.陰陽(yáng)亡失	2
	（三）氣血津液失常	1.氣的失常	2
		2.血的失常	2
		中醫(yī) 學(xué) 基礎(chǔ)	3.津液代謝失常	2
			4.氣血津液關(guān)系失常	2
十、診法	（一）望診		1.望神	2
			2.望色	2
			3.望形體	2
			4.望頭項(xiàng)五官	2
			5.望舌	2
			6.望排出物	2
	（二）聞診		1.聽(tīng)聲音	2
			2.嗅氣味	2
	（三）問(wèn)診		1.問(wèn)寒熱	2
			2.問(wèn)汗	2
			3.問(wèn)疼痛	2
			4.問(wèn)飲食口味	2
			5.問(wèn)大小便	2
			6.問(wèn)睡眠	2
			7.問(wèn)耳目	2
	（四）切診		1.切脈部位		2
			2.正常脈象		2
			3.常見(jiàn)病脈		2
			4.按肌膚		2
			5.按手足		2
			6.按脘腹		2
十一、辨證	（一）八綱辨證		1.表里辨證		2
			2.寒熱辨證		2
			3.虛實(shí)辨證		2
			4.陰陽(yáng)辨汪		2
	（二）臟腑辨證		1.心病的辨證與鑒別要點(diǎn)		2
			2.肺病的辨證與鑒別要點(diǎn)		2
			3.脾病的辨證與鑒別要點(diǎn)		2
			4.肝病的辨證與鑒別要點(diǎn)		2
			5.腎病的辨證與鑒別要點(diǎn)		2
			6.小腸病的辨證		2
			7.大腸病的辨證		2
			8.胃病的辨證		2
			9.膽病的辨證		2
			10.膀胱病的辨證		2
十二、防治原則	（一）預(yù)防		1.未病先防		2
			2.既病防變		2
	（二）治則		1.扶正祛邪		2
			2.標(biāo)本先后		2
			3.調(diào)整陰陽(yáng)		2
			4.正治反治		2
			5.因人、因時(shí)、因地制宜		2

續(xù)表（藥事管理與法規(guī)）

考試學(xué)科	單元	細(xì)目	要點(diǎn)	考試科目
藥事管理	一、藥事與藥事管理	藥事管理概況	藥事管理的主要內(nèi)容	2
	二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)	（一）藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)	1.藥品的法律含義	2
			2.藥品的質(zhì)量特性	2
			3.藥品的特殊性	2
			4.藥品標(biāo)準(zhǔn)	2
		（二）藥師	1.藥師的職責(zé)	2
		（二）藥師	2.執(zhí)業(yè)藥師管理	2
	三、藥事組織	（一）藥事組織概況	1.藥事組織的分類	2
		（一）藥事組織概況	2.藥事組織管理的必要性及特征	2
		（二）藥事管理組織	1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)	2
		（二）藥事管理組織	2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織	2
	四、中藥管理	（一）中藥的地位	中藥的法律地位	2
		（二）中藥管理的基本內(nèi)容	1.中藥管理的特殊性	2
			2.中藥品種保護(hù)	2
			3.野生藥材資源保護(hù)管理	2
			4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）	2
			5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理	2
	五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例	（一）總則	麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求	2
		（二）種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)	麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定	2
		（三）使用	1.科研、教學(xué)使用的審批	2
			2.處方管理	2
			3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定	2
		（四）儲(chǔ)存	儲(chǔ)存管理	2
		（五）運(yùn)輸	運(yùn)輸管理	2
	六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法	醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理	1.生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定	2
			2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度	2
			3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定	2
	七、國(guó)家基本藥物管理	關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)的主要內(nèi)容	1.國(guó)家基本藥物制度的發(fā)展	2
	七、國(guó)家基本藥物管理	關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)的主要內(nèi)容	2.國(guó)家基本藥物使用和銷售的規(guī)定	2
	八、處方藥與非處方藥分類管理	（一）處方藥與非處方藥分類管理概述	藥品分類管理制度	2
		（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	1.處方藥管理的內(nèi)容	2
		（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	2.非處方藥管理的內(nèi)容	2
	九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理	（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》	1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn)	2
			2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容	2
			3.臨床藥師管理	2
		（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法	醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容	2
		（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理	1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度	2
			2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定	2
			3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理	2
			4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件	2
		（四）《處方管理辦法》	《處方管理辦法》的主要內(nèi)容	2
	十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與藥品召回制度	（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述	1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別	2
		（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述	2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展	2
		（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度	藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容	2
		（三）藥品召回制度	1.上市許可持有人在藥品召回中的義務(wù)	2
		（三）藥品召回制度	2.藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)	2
	十一、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范	（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理	1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求	2
			2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求	2
			3.藥品儲(chǔ)存的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)量管理	1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)量管理	2.藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收	2
	十二、《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥法》	（一）中醫(yī)藥服務(wù)	中醫(yī)藥服務(wù)的基本要求	2
		（二）中藥保護(hù)與發(fā)展措施	1.中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理	2
			2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測(cè)	2
			3.中藥材現(xiàn)代流通體系、進(jìn)貨查驗(yàn)和購(gòu)銷記錄制度	2
			4.中藥飲片的保護(hù)與管理	2
			5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑	2
		（三）中醫(yī)藥科學(xué)研究	建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體系	2
	十三、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)	（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述	知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容	2
		（二）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)	中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容	2
		（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	1.TRIPS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
		（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	2.TRIPS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
	十四、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的管理	（一）藥品名稱管理	藥品的通用名稱與商品名稱	2
		（二）藥品	藥品包裝管理的主要內(nèi)容	2
（三）藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理		藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理的主要內(nèi)容	2
十五、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》	（一）藥品研制和注冊(cè)	1.藥物創(chuàng)新和新藥研制	2
		2.建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系	2
		3.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范	2
		4.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范	2
		5.藥品審評(píng)審批工作制度	2
	（二）藥品上市許可持有人	1.藥品上市許可持有人的法定代表人，主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)	2
		2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)	2
		3.建立并實(shí)施藥品追測(cè)制度	2
		4.建立年度報(bào)告制度	2
		5.對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過(guò)程管理	2
	（三）藥品生產(chǎn)	1.藥品生產(chǎn)許可	2
		2.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)底當(dāng)具備的條件	2
		3.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系	2
	（四）藥品經(jīng)營(yíng)	1.藥品經(jīng)營(yíng)許可	2
		2.從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條性	2
		3.建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系	2
		4.處方藥與非處方藥分類管理利度	2
		5.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度	2
		6.藥品保管制度	2
		7.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定	2
		8.藥品進(jìn)口，出口的相關(guān)規(guī)定	2
	（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理	1.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度	2
		2.藥品保管制度	2
		3.使用藥品的規(guī)定	2
		4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定	2
	（六）藥品上市后管理	1.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃	2
		2.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容	2
		3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和召回	2
		4.藥品上市后評(píng)價(jià)	2
	（七）藥品價(jià)格和廣告	1.藥品采購(gòu)管理制度和藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)	2
	（七）藥品價(jià)格和廣告	2.藥品廣告的相關(guān)規(guī)定	2
	（八）藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)	1.藥品儲(chǔ)備制度	2
		2.基本藥物制度	2
		3.藥品供求監(jiān)測(cè)體系	2
		4.短缺藥品清單管理制度	2
	（九）監(jiān)督管理	1.假藥、劣藥	2
		2.監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督檢查	2
		3.職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍	2
		4.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度	2
		5.藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案	2
	（十）法律責(zé)任	相關(guān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任	2
十六、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》	（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)管理	藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定	2
	（一）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理	藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規(guī)定	2
	（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理	醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理規(guī)定	2
	（四）藥品管理	藥品管理規(guī)定	2
	（五）藥品包裝的管理	藥品包裝的管理規(guī)定	2
	（六）藥品價(jià)格和廣告的管理	藥品價(jià)格和廣告的管理規(guī)定	2
	（七）藥品監(jiān)督	藥品監(jiān)督管理	2
	（八）法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十七、《藥品注冊(cè)管理辦法》	（一）藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求	從事藥物研制和藥品注冊(cè)活動(dòng)的基本要求	2
	（二）藥品上市注冊(cè)	1.藥物臨床試驗(yàn)	2
		2.藥品上市許可	2
		3.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批	2
		4.藥品注冊(cè)核查	2
		5.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)	2
	（三）藥品加快上市注冊(cè)程序	1.突破性治療藥物程序	2
		2.附條件批準(zhǔn)程序	2
		3.優(yōu)先審評(píng)審批程序	2
		4.特別審批程序	2
	（四）藥品上市后變更和再注冊(cè)	1.藥品上市后研究和變更	2
	（四）藥品上市后變更和再注冊(cè)	2.藥品再注冊(cè)	2
	（五）受理、撤回申請(qǐng)、審批決定和爭(zhēng)議解決	受理、撤回申請(qǐng)、審批決定和爭(zhēng)議解決相關(guān)規(guī)定	2
	（六）工作時(shí)限	藥品注冊(cè)的受理、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)、審批等工作的最長(zhǎng)時(shí)間	2
	（七）監(jiān)督管理	監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)管	2
	（八）法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十八、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》	（一）生產(chǎn)許可	1.從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合的條件	2
	（一）生產(chǎn)許可	2.藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定	2
	（二）生產(chǎn)管理	1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系	2
	（二）生產(chǎn)管理	2.藥品質(zhì)量保證體系	2
	（三）監(jiān)督檢查	1.藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管	2
	（三）監(jiān)督檢查	2.職業(yè)化、專業(yè)化檢查員制度	2
	（四）法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則	總則	2
	（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	基本行為規(guī)范	2
	（三）藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范	具體行為規(guī)范	2