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    中華人民共和國藥品管理法-2020中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試高頻考點

    2019-10-09 15:19 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    2020年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師招生方案

    【考點精講】中華人民共和國藥品管理法考點

    1.有下列情形之一的為假藥:

    (1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;

    (2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

    2.有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

    (1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

    (2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

    (3)變質的;

    (4)被污染的;

    (5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

    (6)所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

    3.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:

    (1)未標明有效期或者更改有效期;

    (2)不注明或者更改生產批號;

    (3)超過有效期;

    (4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準;

    (5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;

    (6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

    【進階攻略】

    關于劣藥與假藥的知識點是每年考試中的常考點。因此,假藥與劣藥的具體內容需要掌握及記憶。

    【易錯易混辨析】

    考試中常會將假藥與劣藥混為一談,要求考生去進行選擇哪種情形屬于假藥,或者屬于劣藥的是哪種情形,對于假藥的記憶可以從兩個方面著手:首先成分上如果不符合國家藥品標準規(guī)定的即可列為假藥,其次記住一個口訣“以假亂真,貍貓換太子”,簡單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。

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    以上是小編為大家整理的中西醫(yī)結合執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的知識點,希望以上內容對大家有幫助!更多相關知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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