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張鈺琪 10月29日 19:00-21:00
詳情張鈺琪 9月23日 19:30-21:00
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2020年中西醫(yī)結合執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考試大綱變動較大,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯提醒您按照今年新版本的考試大綱及教材備考學習,跟著葉東老師一起來學習衛(wèi)生法規(guī),生動有趣且不會枯燥,快來免費聽課吧>>
考試大綱:
中西醫(yī)結合執(zhí)業(yè)醫(yī)師2020年衛(wèi)生法規(guī)每個單元新大綱有變化嗎?
2020年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試《衛(wèi)生法規(guī)》大綱
《藥品管理法》的立法目的
為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障公共用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康,特制定本法。
法定含義
藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥、化學藥和生物制品等。
藥品必須符合法定要求
1.必須是《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)明確規(guī)定的藥品含義中所包括的內(nèi)容。
2.必須符合《藥品管理法》有關規(guī)定要求:
(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的主體具有合法資質。(需要藥品經(jīng)營許可證生產(chǎn))。
(2)在中國境內(nèi)上市的藥品,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品注冊證書。
(3)藥品必須符合國家藥品標準。國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。
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