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    吉林中級藥物檢驗工考核大綱

    醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理吉林中級藥物檢驗工考試大綱如下:

    1、職業(yè)概況

    1.1、職業(yè)名稱:藥物檢驗工

    1.2、職業(yè)定義:按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對各類原料藥成品、制劑成品、中間產(chǎn)品、原輔料、工藝用水、包裝材料等進(jìn)行常規(guī)理化分析、儀器分析,判定其質(zhì)量醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

    1.3、職業(yè)等級:本大綱含初、中、高級工(即國家職業(yè)資格五、四、三)三個等級。

    1.4、基本文化程度:高中畢業(yè)或同等學(xué)歷。

    1.5、培訓(xùn)期限要求:全日制職業(yè)學(xué)校教育,根據(jù)其培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)計劃確定。晉級培訓(xùn)期限:初級、中級、高級均不少于180標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時。

    1.6、申報條件:

    ——初級(具備以下條件之一者)

    (1)經(jīng)本職業(yè)初級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù),并取得畢(結(jié))業(yè)證書。

    (2)在本職業(yè)相關(guān)崗位連續(xù)見習(xí)工作2年以上。

    ——中級(具備以下條件之一者)

    (1)取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后,連續(xù)從事本職業(yè)相關(guān)工作2年以上,經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù),并取得畢(結(jié))業(yè)證書。

    (2)取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后,連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上。

    (3)連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

    (4)取得經(jīng)教育或勞動保障行政部門審核認(rèn)定的、以中級技能為培養(yǎng)目標(biāo)的中等及以上職業(yè)學(xué)校本職業(yè)(專業(yè))畢業(yè)證書。

    (5)取得非本專業(yè)相關(guān)專業(yè)大專及以上院校畢業(yè)證書,經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù),并取得畢(結(jié))業(yè)證書。

    ——高級(具備以下條件之一者)

    (1)取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后,連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上,經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù),并取得畢(結(jié))業(yè)證書。

    (2)取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后,連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

    (3)取得經(jīng)教育或勞動保障行政部門審核認(rèn)定的、以高級技能為培養(yǎng)目標(biāo)的高等職業(yè)學(xué)校本職業(yè)(專業(yè))畢業(yè)證書。

    (5)取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書的大專本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生,連續(xù)從事本職業(yè)工作2年以上。

    (6)取得非本專業(yè)相關(guān)專業(yè)本科及以上院校畢業(yè)證書,經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù),并取得畢(結(jié))業(yè)證書。

    1.7、鑒定方式、鑒定時間:理論知識考試方式為標(biāo)準(zhǔn)卷閉卷、時間為90~120分鐘;技能操作考核方式為現(xiàn)場實際操作、時間為90~240分鐘。

    1.8、考評人員與考生配比:理論知識考試考評人員與考生配比為1:20,每個標(biāo)準(zhǔn)教室不少于2名考評人員;技能操作考核考評員與考生配比為l:10,且不少于3名考評員。

    2、基本要求:(提綱式列出從事本專業(yè)應(yīng)學(xué)習(xí)掌握的基礎(chǔ))

    2.1、職業(yè)道德基本知識

    有良好的衛(wèi)生習(xí)慣和質(zhì)量無差錯意識、有強(qiáng)烈的責(zé)任感。

    (1)職業(yè)守則要求

    ①愛崗敬業(yè),工作熱情主動。

    ②認(rèn)真負(fù)責(zé),實事求是,堅持原則,一絲不茍地依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗和判定。

    ③努力學(xué)習(xí),不斷提高基礎(chǔ)理論水平和操作技能。

    ④遵紀(jì)守法,不謀私利,不徇私情。

    ⑤遵守勞動紀(jì)律。

    ⑥遵守操作規(guī)程,注意安全。

    (2)法律與法規(guī)相關(guān)知識

    熟悉現(xiàn)行版本《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等對質(zhì)量的要求和相關(guān)內(nèi)容。

    2.2、基礎(chǔ)理論知識

    (1)理化檢驗、容量分析和儀器分析的概念及有關(guān)知識;

    (2)標(biāo)準(zhǔn)化計量質(zhì)量及相關(guān)知識

    2.3、專業(yè)基礎(chǔ)知識

    (1)藥物基礎(chǔ)知識:藥品及其特殊性、藥物分類及劑型。

    (2)藥物檢驗基礎(chǔ)知識:藥物檢驗工作概況、《中華人民共和國藥典》、《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》與《中國藥品檢驗儀器操作規(guī)程》的基本內(nèi)容。

    2.4、專業(yè)知識

    (1)化學(xué)試劑、試液、指示劑、緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液等的性能知識;

    (2)供試品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法及影響因素等相關(guān)知識;

    (3)理化檢驗、容量分析、儀器分析方法和原理等分析技術(shù)知識;

    2.5、專業(yè)相關(guān)知識

    (1)常用藥物檢驗設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)等相關(guān)知識;

    (2)常用分析儀器和儀表的結(jié)構(gòu)、性能、使用和維護(hù)知識;

    (3)常用器皿、器具的清潔、校正和使用知識。

    2.6、質(zhì)量管理知識:

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)質(zhì)量檢驗知識、藥物檢驗崗位的質(zhì)量保證措施與責(zé)任,藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點相關(guān)知識。

    2.7、安全文明生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)知識:

    (1)安全知識

    ①安全消防相關(guān)知識;

    ②化學(xué)試劑采購、儲存和使用相關(guān)知識;

    ③滅火器材相關(guān)知識;

    ④緊急救護(hù)知識。

    (2)環(huán)保知識。

    ①強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)腐蝕廢棄物的處理方法及相關(guān)知識;

    ②毒劇品廢棄物的處理方法及相關(guān)知識;

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