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    吉林藥物檢驗工考核大綱

    2015-12-21 14:10 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    醫(yī)學教育網(wǎng)整理吉林藥物檢驗工考核大綱如下:

    1、職業(yè)概況

    1.1、職業(yè)名稱:藥物檢驗工

    1.2、職業(yè)定義:按照規(guī)定的質量標準,對各類原料藥成品、制劑成品、中間產(chǎn)品、原輔料、工藝用水、包裝材料等進行常規(guī)理化分析、儀器分析,判定其質量醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理。

    1.3、職業(yè)等級:本大綱含初、中、高級工(即國家職業(yè)資格五、四、三)三個等級。

    1.4、基本文化程度:高中畢業(yè)或同等學歷。

    1.5、培訓期限要求:全日制職業(yè)學校教育,根據(jù)其培養(yǎng)目標和教學計劃確定。晉級培訓期限:初級、中級、高級均不少于180標準學時。

    1.6、申報條件:

    ——初級(具備以下條件之一者)

    (1)經(jīng)本職業(yè)初級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù),并取得畢(結)業(yè)證書。

    (2)在本職業(yè)相關崗位連續(xù)見習工作2年以上。

    ——中級(具備以下條件之一者)

    (1)取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后,連續(xù)從事本職業(yè)相關工作2年以上,經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù),并取得畢(結)業(yè)證書。

    (2)取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后,連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上。

    (3)連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

    (4)取得經(jīng)教育或勞動保障行政部門審核認定的、以中級技能為培養(yǎng)目標的中等及以上職業(yè)學校本職業(yè)(專業(yè))畢業(yè)證書。

    (5)取得非本專業(yè)相關專業(yè)大專及以上院校畢業(yè)證書,經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù),并取得畢(結)業(yè)證書。

    ——高級(具備以下條件之一者)

    (1)取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后,連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上,經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù),并取得畢(結)業(yè)證書。

    (2)取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后,連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

    (3)取得經(jīng)教育或勞動保障行政部門審核認定的、以高級技能為培養(yǎng)目標的高等職業(yè)學校本職業(yè)(專業(yè))畢業(yè)證書。

    (5)取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書的大專本專業(yè)或相關專業(yè)畢業(yè)生,連續(xù)從事本職業(yè)工作2年以上。

    (6)取得非本專業(yè)相關專業(yè)本科及以上院校畢業(yè)證書,經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓達規(guī)定標準學時數(shù),并取得畢(結)業(yè)證書。

    1.7、鑒定方式、鑒定時間:理論知識考試方式為標準卷閉卷、時間為90~120分鐘;技能操作考核方式為現(xiàn)場實際操作、時間為90~240分鐘。

    1.8、考評人員與考生配比:理論知識考試考評人員與考生配比為1:20,每個標準教室不少于2名考評人員;技能操作考核考評員與考生配比為l:10,且不少于3名考評員。

    2、基本要求:(提綱式列出從事本專業(yè)應學習掌握的基礎)

    2.1、職業(yè)道德基本知識

    有良好的衛(wèi)生習慣和質量無差錯意識、有強烈的責任感。

    (1)職業(yè)守則要求

    ①愛崗敬業(yè),工作熱情主動。

    ②認真負責,實事求是,堅持原則,一絲不茍地依據(jù)標準進行檢驗和判定。

    ③努力學習,不斷提高基礎理論水平和操作技能。

    ④遵紀守法,不謀私利,不徇私情。

    ⑤遵守勞動紀律。

    ⑥遵守操作規(guī)程,注意安全。

    (2)法律與法規(guī)相關知識

    熟悉現(xiàn)行版本《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等對質量的要求和相關內容。

    2.2、基礎理論知識

    (1)理化檢驗、容量分析和儀器分析的概念及有關知識;

    (2)標準化計量質量及相關知識

    2.3、專業(yè)基礎知識

    (1)藥物基礎知識:藥品及其特殊性、藥物分類及劑型。

    (2)藥物檢驗基礎知識:藥物檢驗工作概況、《中華人民共和國藥典》、《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》與《中國藥品檢驗儀器操作規(guī)程》的基本內容。

    2.4、專業(yè)知識

    (1)化學試劑、試液、指示劑、緩沖液、標準溶液、滴定液等的性能知識;

    (2)供試品性能、質量標準、檢驗方法及影響因素等相關知識;

    (3)理化檢驗、容量分析、儀器分析方法和原理等分析技術知識;

    2.5、專業(yè)相關知識

    (1)常用藥物檢驗設施和設備的使用、維護和保養(yǎng)等相關知識;

    (2)常用分析儀器和儀表的結構、性能、使用和維護知識;

    (3)常用器皿、器具的清潔、校正和使用知識。

    2.6、質量管理知識:

    《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》有關質量檢驗知識、藥物檢驗崗位的質量保證措施與責任,藥品生產(chǎn)過程質量控制點相關知識。

    2.7、安全文明生產(chǎn)與環(huán)境保護知識:

    (1)安全知識

    ①安全消防相關知識;

    ②化學試劑采購、儲存和使用相關知識;

    ③滅火器材相關知識;

    ④緊急救護知識醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理。

    (2)環(huán)保知識。

    ①強酸、強堿、強腐蝕廢棄物的處理方法及相關知識;

    ②毒劇品廢棄物的處理方法及相關知識;

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