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    藥學(xué)綜合知識點(diǎn):影響藥品質(zhì)量的因素

    2021-01-27 17:11 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)正在進(jìn)行中,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了“藥學(xué)綜合知識點(diǎn):影響藥品質(zhì)量的因素”的內(nèi)容,希望可以幫助考生順利備考。

    1.環(huán)境因素

    日光/空氣/濕度/溫度/貯存時(shí)間/震蕩

    (1)日光:日光中的紫外線,對藥品變化常起催化作用,能加速藥品的氧化、分解等。

    (2)空氣:空氣中的氧氣和二氧化碳,能導(dǎo)致藥品氧化、變質(zhì)等。

    (3)濕度:水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。它隨地區(qū)及溫度高低而變化。濕度對藥品的質(zhì)量影響很大。

    濕度太大,能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗;

    濕度太小,容易使某些藥品風(fēng)化。

    (4)溫度:溫度過高和過低都可引起藥品變質(zhì),特別是溫度過高時(shí)。

    (5)時(shí)間:有些藥品因其性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時(shí)間過久也會逐漸變質(zhì)、失效。因此,各國藥典對藥品均規(guī)定了不同的有效期。

    (6)震蕩——人促紅細(xì)胞生成素(簡稱人促紅素)

    人促紅素在慢性腎病和非腎病所致貧血的治療中起著重要作用。但不同的配方和儲存條件變化(搬運(yùn)時(shí)震動)可能會改變?nèi)舜偌t素二級結(jié)構(gòu),導(dǎo)致先前隱藏的抗原決定簇暴露或產(chǎn)生具有免疫原性的結(jié)構(gòu),而使促紅素具有抗原性。

    這使得一些人促紅素制劑較易刺激人體產(chǎn)生抗體,而出現(xiàn)純紅細(xì)胞再生障礙性貧血(PRCA)。

    因此,人促紅素在流通、儲存和使用過程中應(yīng)注意:

    ①盡量靜脈注射或皮下注射。

    ②冷處儲存。

    ③切勿震動。

    2.人為因素

    藥學(xué)人員的素質(zhì)對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣起關(guān)鍵性的影響。包括:

    (1)人員設(shè)置

    (2)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況,如規(guī)章制度的建立、實(shí)施及監(jiān)督執(zhí)行;

    (3)藥學(xué)人員藥品保管養(yǎng)護(hù)技能及對藥品質(zhì)量的重視程度等、責(zé)任心的強(qiáng)弱,身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。

    3.藥品因素

    主要指藥物本身的理化性質(zhì)

    1)易水解:酯類、酰胺類、青霉素和頭孢類

    2)易氧化:酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類

    3)劑型和輔料

    4)包裝材料

    以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥學(xué)綜合知識點(diǎn):影響藥品質(zhì)量的因素”的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!

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