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降壓物質檢查法

本法系比較組胺對照品（S）與供試品（T）引起麻醉貓（或狗）血壓下降的程度，以判定供試品中所含降壓物質的限度是否符合規(guī)定。

組胺對照品溶液的配制精密稱取磷酸組胺對照品適量，按組胺計算，加水溶解使成每1ml中含1.0mg的溶液，分裝于適宜的容器內，4—8℃貯存，如無沉淀析出，可在3個月內使用。

對照品稀釋液的配制臨用前，精密量取組胺對照品溶液適量，用氯化鈉注射液配成每1ml中含組胺0.5μg的稀釋液。

供試品溶液的配制按正文規(guī)定的劑量，配成適當濃度的供試品溶液;試驗時，一般要求供試品溶液與對照品稀釋液的注入體積應相等。

檢查法取健康無傷、體重2kg以上的貓（或體重5kg以上的狗），雌者無孕，用適宜的麻醉劑（如巴比妥類）麻醉后，固定于保溫手術臺上，分離氣管并插入插管以使呼吸暢通，必要時可行人工呼吸。在一側頸動脈插入連接測壓計的動脈套管，管內充滿適宜的抗凝劑溶液，以記錄血壓，也可用其他適當儀器記錄血壓。在一側股靜脈內插入靜脈插管，供注射藥液用。試驗中應注意保持動物體溫。全部手術完畢后，將測壓計調節(jié)到與動物血壓相當的高度（一般為13.3—16.0kPa），開啟動脈夾，待血壓穩(wěn)定后，即可進行藥液注射。各次注射速度應相同，每次注射后立即注入一定量的氯化鈉注射液，相鄰兩次注射的間隔時間應一定（3—5分鐘），每次注射應在前一次反應恢復穩(wěn)定以后進行。自靜脈輪流注入上述對照品稀釋液，劑量按動物體重每1kg注射組胺0.05μg、0.1μg及0.15μg，每個劑量應各重復2—3次，如0.1μg劑量所致的血壓下降值均不小于2.67kPa，同時相應各劑量所致反應的平均值有差別，可認為該動物的靈敏度符合規(guī)定。

取對照品稀釋液按動物體重每1kg注射組胺0.1μg的劑量（ds），供試品溶液按正文中規(guī)定的劑量（dT），照下列次序注射一組4個劑量：ds、dT、dT、ds.然后以第一與第三、第二與第四劑量所致的反應分別比較。如dT所致的反應值均不大于ds所致反應值的一半，即認為供試品的降壓物質檢查符合規(guī)定。否則應按上述次序繼續(xù)注射一組4個劑量，并按相同方法分別比較兩組內各對ds、dT劑量所致的反應值;如dT所致的反應值均不大于ds所致的反應值，仍認為供試品的降壓物質檢查符合規(guī)定;如dT所致的反應值均大于ds所致的反應值，即認為供試品的降壓物質檢查不符合規(guī)定;否則應另取動物復試。如復試的結果仍有dT所致的反應值大于ds所致的反應值，即認為供試品的降壓物質檢查不符合規(guī)定。

所用動物經靈敏度檢查如仍符合規(guī)定，可繼續(xù)用于降壓物質檢查。

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