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摩莉 發(fā)表于 2014-12-13 17:26:35 內(nèi)容:
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《北京市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》
發(fā)布時(shí)間:2011-12-22
第一章
總則
第一條 為規(guī)范藥品零售許可行為,加強(qiáng)藥品零售準(zhǔn)入管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《行政許可法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合北京市實(shí)際,制定本規(guī)定。第二條 北京市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、換證、變更、注銷及相關(guān)監(jiān)督管理工作適用本規(guī)定相關(guān)內(nèi)容。
第三條 藥品零售企業(yè)是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。本規(guī)定所指藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)是指同一法人總部對(duì)其直營(yíng)非法人門店統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理并承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的藥品零售經(jīng)營(yíng)形式。
第四條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱市藥監(jiān)局)主管全市藥品零售許可的監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)指導(dǎo)各藥監(jiān)分局藥品零售企業(yè)行政許可和日常監(jiān)督管理工作。
各藥監(jiān)分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的行政許可和監(jiān)督管理等工作,負(fù)責(zé)建立和完善藥品零售企業(yè)許可和監(jiān)督管理檔案。
第二章 藥品零售企業(yè)許可條件
第一節(jié) 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及設(shè)施、設(shè)備
第五條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合“合理布局、方便群眾購(gòu)藥”的原則。新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)與已有藥品零售企業(yè)之間具備350米以上的可行進(jìn)距離。(一)同一零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦的直營(yíng)非法人門店間可不受距離限制;
(二)在大型購(gòu)物中心內(nèi)開(kāi)辦零售連鎖企業(yè)的直營(yíng)非法人門店或經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),可不受距離限制。
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,并具有相應(yīng)的辦公區(qū)及輔助用房。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與辦公區(qū)及輔助用房相對(duì)獨(dú)立。在購(gòu)物中心等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)衛(wèi)生、整潔、寬敞、明亮、擺放規(guī)范 ,企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)周邊25米范圍內(nèi)無(wú)污染源。
用于開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的場(chǎng)所應(yīng)為商業(yè)用途,違法建設(shè)不得用于開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。
除公共商業(yè)設(shè)施外的2層(含)以上及地下建筑內(nèi)不得開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。
第七條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米。其中非藥品區(qū)域使用面積不得多于30%。
經(jīng)營(yíng)范圍含有中藥飲片的,還應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)域,中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)域使用面積不得少于30平方米。
大型購(gòu)物中心開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品經(jīng)營(yíng)使用面積不得少于20平方米。
第八條 藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),倉(cāng)庫(kù)設(shè)立應(yīng)以便于質(zhì)量管理為原則,且與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所同址設(shè)立。
具備可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出的藥品能夠得到及時(shí)補(bǔ)充的,可不設(shè)置倉(cāng)庫(kù),但經(jīng)營(yíng)中藥飲片的除外。
經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,應(yīng)設(shè)置中藥飲片專用庫(kù)房,面積不得少于15平方米。
第九條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備能夠有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫濕度、進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換及冷藏的設(shè)施、設(shè)備,在符合藥品存放要求的條件下對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存與陳列。
第二節(jié) 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及人員
第十條 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章,具備基本的藥學(xué)知識(shí)。
企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。
第十一條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,配備一定數(shù)量的依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員,從事質(zhì)量管理、處方審核、藥學(xué)服務(wù)等工作。
(一)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師 及2名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師,并應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
(二)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備至少1名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員;
(三)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,還應(yīng)當(dāng)配備至少1名中藥專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或中藥師及至少1名中藥調(diào)劑員,負(fù)責(zé)相關(guān)審方、復(fù)核及中藥飲片調(diào)劑等工作;
(四)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備至少1名具備相當(dāng)于藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為具備相當(dāng)于藥師或以上職稱藥學(xué)技術(shù)人員;
(五)企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗。
第十二條
企業(yè)在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書方可上崗。
第三節(jié) 質(zhì)量管理制度及計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
第十三條 藥品零售企業(yè)應(yīng)建立符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他法律、法規(guī)、規(guī)章及藥品監(jiān)督管理部門要求的藥品質(zhì)量管理制度。
第十四條 藥品零售企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施信息化管理。
計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)能滿足經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制的要求,具備接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。
第十五條 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備以下功能:
(一)采購(gòu)、驗(yàn)收管理功能:至少包括供貨商信息管理、藥品信息管理、采購(gòu)及質(zhì)量驗(yàn)收數(shù)據(jù)錄入、查詢及退貨管理功能等;
(二)儲(chǔ)存管理功能:至少包括庫(kù)存查詢及盤點(diǎn)功能、效期預(yù)警功能、養(yǎng)護(hù)記錄建檔及維護(hù)功能等;
(三)銷售管理功能:至少包括打印銷售單據(jù)、藥品銷售記錄建檔及維護(hù)功能等;
(四)其他符合與藥品質(zhì)量管理所要求具備的功能等。
第四節(jié) 藥品零售連鎖企業(yè)相關(guān)許可條件
第十六條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是企業(yè)法人,由總部、配送中心和門店構(gòu)成,門店是指藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置的非法人分支機(jī)構(gòu)。藥品零售連鎖企業(yè)直接經(jīng)營(yíng)的非法人門店應(yīng)達(dá)到10個(gè)以上。
第十七條 藥品零售連鎖企業(yè)配送中心庫(kù)房應(yīng)實(shí)施信息化管理,面積應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng),庫(kù)房應(yīng)具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和相應(yīng)設(shè)施,其中零貨揀選貨位不少于1200個(gè)。
第十八條 藥品零售連鎖企業(yè)門店的人員設(shè)置應(yīng)符合本規(guī)定第二節(jié)相關(guān)要求。
第十九條 藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦的直營(yíng)非法人門店,不含中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不得少于80平方米;在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)開(kāi)辦直營(yíng)非法人門店的,不含中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不得少于40平方米。其中非藥品區(qū)域使用面積不得多于30%。
第二十條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他法律、法規(guī)、規(guī)章及藥品監(jiān)督管理部門要求的藥品質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。
計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)除滿足本章第三節(jié)要求外,還應(yīng)與配送中心、各門店聯(lián)網(wǎng),能夠全面控制配送中心、連鎖門店藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過(guò)程。
(一)采購(gòu)管理功能:至少應(yīng)包括首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種管理、藥品信息管理、質(zhì)量驗(yàn)收數(shù)據(jù)錄入及查詢、盤點(diǎn)作業(yè)及退貨管理功能;
(二)倉(cāng)庫(kù)管理功能:至少應(yīng)包括庫(kù)存查詢及盤點(diǎn)功能、打印出庫(kù)和配送單據(jù)、出庫(kù)復(fù)核功能、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境監(jiān)測(cè)及預(yù)警功能、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃功能、效期預(yù)警功能;并能實(shí)現(xiàn)庫(kù)房環(huán)境控制記錄建檔及維護(hù)、養(yǎng)護(hù)記錄建檔及維護(hù)功能;
(三)門店藥品銷售管理功能:至少應(yīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)門店藥品進(jìn)、銷、存情況的遠(yuǎn)程查詢功能和門店銷售日?qǐng)?bào)和月報(bào)管理功能;
(四)質(zhì)量管理信息廣播功能:應(yīng)能保證各門店能實(shí)時(shí)獲得藥品監(jiān)督管理部門及企業(yè)總部下發(fā)的各種有關(guān)藥品監(jiān)管的文件及質(zhì)量管理信息。
第三章 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申辦與核發(fā)程序
第二十一條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè),申請(qǐng)人應(yīng)向擬辦企業(yè)所在地藥監(jiān)分局提出籌建申請(qǐng),并提交以下資料:(一)藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng);
(二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
(三)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
(四)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況,擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所還應(yīng)提供房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件和使用權(quán)意向證明,并注明與最近藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離;
(五)開(kāi)辦零售連鎖企業(yè)的,還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(正副本)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(六)其他規(guī)定的材料。
第二十二條 分局對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》第三十二條規(guī)定作出處理。予以受理的,分局應(yīng)自受理籌建申請(qǐng)之日在法定時(shí)限內(nèi),依據(jù)本規(guī)定第二十一條的規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。同意籌建的,發(fā)出同意籌建通知書并書面通知申請(qǐng)人;不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
審查期間,分局應(yīng)組織對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)地測(cè)量,并當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)和記錄。
第二十三條 申請(qǐng)人完成籌建后,應(yīng)在籌建期內(nèi)向受理申請(qǐng)的分局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
(三)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件和使用權(quán)證明;
(四)執(zhí)業(yè)藥師資格證書及藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書及聘用證明原件、復(fù)印件;
(五)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況;
(六)《同意籌建通知書》;
(七)其他規(guī)定的材料。
第二十四條 受理申請(qǐng)的分局應(yīng)當(dāng)在法定時(shí)限內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)許可條件組織驗(yàn)收。符合條件的,應(yīng)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》管理
第二十五條 藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可、登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)依法提出申請(qǐng)并提交相關(guān)材料,分局依照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和我局行政許可程序的有關(guān)要求在法定時(shí)限內(nèi)予以審查批準(zhǔn)。
藥品零售企業(yè)變更為藥品零售連鎖企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)參照上一款進(jìn)行變更。
第二十六條
非法人分支機(jī)構(gòu)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)、變更、注銷的,必須由上級(jí)法人單位提出申請(qǐng)。
第二十七條 藥品零售企業(yè)跨區(qū)變更注冊(cè)地址的由原址所在地分局對(duì)企業(yè)相關(guān)情況進(jìn)行核實(shí)并簽署意見(jiàn)后,方可到擬變更所在地分局申請(qǐng)變更。
第二十八條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可、登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,并收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。
變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期截止日期不變。
第二十九條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十一條 企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
第三十二條 市藥監(jiān)局應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》信息管理制度,定期將核發(fā)、變更、注銷、撤銷或吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。
第三十三條
各分局應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、變更、換證、注銷及監(jiān)督檢查等方面的監(jiān)督管理工作檔案,對(duì)因變更、換證、吊銷、注銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)按規(guī)定建檔保存。
第五章
監(jiān)督檢查
第三十四條 分局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者兩者相結(jié)合的方式。
第三十五條
對(duì)認(rèn)證合格的藥品零售企業(yè),以及發(fā)生注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重要事項(xiàng)變更的藥品零售企業(yè),應(yīng)依法開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查等監(jiān)督檢查工作。
第三十六條
發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。
第三十七條 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定的,應(yīng)依法責(zé)令企業(yè)立即或限期整改;予以行政處罰的,應(yīng)依法作出處理。
第三十八條 有下列情形之一的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)依法辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷手續(xù):
(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未延續(xù)的;
(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》依法被吊銷、撤銷、撤回或者宣布無(wú)效的;
(三)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》依法被吊銷、撤銷、撤回、注銷的,持證單位未按照規(guī)定的期限辦理或工商行政管理部門依法未給持證企業(yè)辦理公司設(shè)立登記的;
(四)藥品零售企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;
(五)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的;
(六)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;
(七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
第三十九條 藥品零售企業(yè)暫時(shí)停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門報(bào)告并交回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;如需恢復(fù)營(yíng)業(yè)的,發(fā)證部門經(jīng)驗(yàn)收合格后,企業(yè)方可繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)在申請(qǐng)的停業(yè)期間,應(yīng)當(dāng)停止一切藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),否則依法查處。
第四十條 藥品零售企業(yè)應(yīng)具有向公眾提供24小時(shí)藥品銷售服務(wù)的能力。
第四十一條 藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策,配備能夠滿足消費(fèi)者基本需求的國(guó)家基本藥物目錄所列藥品品種。
第四十二條 國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品等另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六章附則
第四十三條本規(guī)定以下用語(yǔ)的含義是:
污染源:糞坑、污水池、暴露垃圾場(chǎng)(站)、旱廁等污染源。
農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū):京郊十區(qū)(縣)除按鄉(xiāng)鎮(zhèn)管理的行政區(qū)域、區(qū)政府所在地、街道辦事處和市政府批準(zhǔn)設(shè)立的地區(qū)辦事處所在行政區(qū)域外的區(qū)域。京郊十區(qū)(縣)是指北京市通州區(qū)、昌平區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、順義區(qū)、大興區(qū)、平谷區(qū)、懷柔區(qū)、密云縣、延慶縣所在行政區(qū)域。
第四十四條 本規(guī)定自2012年2月1日起施行,北京市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
liulijuan1988 發(fā)表于 2014-12-15 09:10:34 內(nèi)容:
花落不沾身 發(fā)表于 2014-12-16 08:42:32 內(nèi)容:
侯爵 發(fā)表于 2014-12-16 08:59:04 內(nèi)容:
回復(fù)#3樓liulijuan1988的帖子
其實(shí)做任何一件事都不容易,何況開(kāi)一個(gè)藥店,這種自己做老板的事情,有想法就勇敢的去實(shí)施吧!摩莉 發(fā)表于 2014-12-16 09:23:04 內(nèi)容:
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