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國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021版)的內(nèi)容,全文如下:
根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫(kù)管理辦法》,制定《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021)版》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)。各地要按照《指導(dǎo)原則》有關(guān)要求,結(jié)合實(shí)際研究制定本?。▍^(qū)、市)《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》(以下簡(jiǎn)稱《應(yīng)用規(guī)劃》),規(guī)范有序開展人類輔助生殖技術(shù)籌建和審批。
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,堅(jiān)持新時(shí)代衛(wèi)生健康工作方針,以維護(hù)和促進(jìn)人民群眾生殖健康為核心,以保障醫(yī)療安全為前提,統(tǒng)籌規(guī)劃各類人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。在近年來全國(guó)育齡人口數(shù)持續(xù)下降、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)量趨于平穩(wěn)的總體背景下,要更加注重保障社會(huì)公益、更加注重優(yōu)化資源供給效率、更加注重提升服務(wù)質(zhì)量。通過強(qiáng)化規(guī)劃引領(lǐng),努力形成供需平衡、布局合理、規(guī)范發(fā)展的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系,努力滿足群眾生殖健康需求。
二、《應(yīng)用規(guī)劃》管理范疇
《應(yīng)用規(guī)劃》以?。▍^(qū)、市)為基本區(qū)域,按照屬地化管理要求,將本?。▍^(qū)、市)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱輔助生殖機(jī)構(gòu))納入《應(yīng)用規(guī)劃》,統(tǒng)一規(guī)劃布局、統(tǒng)一監(jiān)督管理。人類輔助生殖技術(shù)按夫精人工授精技術(shù)、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù),植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù),人類精子庫(kù)等3個(gè)類別進(jìn)行規(guī)劃。
三、《應(yīng)用規(guī)劃》編制原則
(一)質(zhì)量安全優(yōu)先。為保障人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和安全,嚴(yán)防妊娠風(fēng)險(xiǎn),確保母嬰安全,新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)規(guī)劃在區(qū)域內(nèi)具有較高婦產(chǎn)等相關(guān)專科水平和綜合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、應(yīng)用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(二)分類指導(dǎo)管理。要充分考慮各項(xiàng)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)有的工作基礎(chǔ),以提升服務(wù)質(zhì)量為核心目標(biāo),加強(qiáng)分類指導(dǎo)和精細(xì)化管理。根據(jù)各項(xiàng)技術(shù)適用范圍,合理增加開展人工授精技術(shù)、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量,嚴(yán)格規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量。
(三)合理規(guī)劃布局。要統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療資源分布、人口結(jié)構(gòu)和育齡人口數(shù)量、地理交通環(huán)境、人口流動(dòng)等情況,推動(dòng)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展整體規(guī)劃,提高規(guī)劃的科學(xué)性、精準(zhǔn)性、前瞻性。充分發(fā)揮現(xiàn)有服務(wù)資源作用,鼓勵(lì)將新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)規(guī)劃在服務(wù)資源相對(duì)不足的地區(qū),推動(dòng)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)更加公平可及。
(四)穩(wěn)妥有序發(fā)展。要從區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)療供需實(shí)際出發(fā),合理控制輔助生殖機(jī)構(gòu)規(guī)模,堅(jiān)持公益性,嚴(yán)禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)要強(qiáng)化準(zhǔn)入管理,分年度有計(jì)劃審批,合理預(yù)留審批空間,避免盲目建設(shè)和無序競(jìng)爭(zhēng)。要加強(qiáng)對(duì)輔助生殖機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管,建立動(dòng)態(tài)退出機(jī)制,對(duì)輔助生殖機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期校驗(yàn)和隨機(jī)抽查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術(shù)問題的輔助生殖機(jī)構(gòu),按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
四、《應(yīng)用規(guī)劃》主要內(nèi)容
(一)現(xiàn)狀分析。各地應(yīng)當(dāng)開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)現(xiàn)況調(diào)查,評(píng)估輔助生殖技術(shù)服務(wù)供給、需求和服務(wù)利用等情況。在服務(wù)供給方面,著重分析本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃以及現(xiàn)有輔助生殖機(jī)構(gòu)的數(shù)量、區(qū)域布局、技術(shù)服務(wù)總量、各類技術(shù)開展情況、服務(wù)效率、服務(wù)潛力等;在服務(wù)需求和服務(wù)利用方面,應(yīng)結(jié)合育齡人口數(shù)量變化、不孕不育人群狀況、不孕不育相關(guān)診療服務(wù)利用狀況等,合理評(píng)估未來需求變化趨勢(shì)。
(二)存在問題和解決思路。各地應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)況分析基礎(chǔ)上,突出問題導(dǎo)向,聚焦當(dāng)前人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)發(fā)展不平衡不充分、個(gè)別省份輔助生殖機(jī)構(gòu)多散亂等突出問題,從推動(dòng)供需匹配、提升服務(wù)供給效率等方面精準(zhǔn)施策,確定科學(xué)合理的規(guī)劃思路。
(三)機(jī)構(gòu)數(shù)量及區(qū)域布局。各地應(yīng)當(dāng)結(jié)合服務(wù)現(xiàn)況和問題分析,參照“人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃測(cè)算參考方法”(附件1)和“人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃參考數(shù)據(jù)”(附件2)開展《應(yīng)用規(guī)劃》測(cè)算,并統(tǒng)籌規(guī)劃輔助生殖機(jī)構(gòu)區(qū)域布局。
五、其他要求
(一)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2021年6月30日前,將《應(yīng)用規(guī)劃》報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委?!稇?yīng)用規(guī)劃》可根據(jù)各?。▍^(qū)、市)有關(guān)要求,納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展總體規(guī)劃印發(fā)。
(二)各省(區(qū)、市)要嚴(yán)格依據(jù)《應(yīng)用規(guī)劃》,按照規(guī)范有序、公開透明、公正廉潔的原則,組織開展人類輔助生殖技術(shù)籌建和審批?!稇?yīng)用規(guī)劃》落實(shí)情況要及時(shí)向社會(huì)公布。
(三)各省(區(qū)、市)《應(yīng)用規(guī)劃》每5年修訂一次,期間如需調(diào)整規(guī)劃,省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向我委提交書面材料和情況說明。
(四)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)的規(guī)劃由中央軍委后勤保障部另行制定,不納入各省(區(qū)、市)《應(yīng)用規(guī)劃》。
人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃測(cè)算參考方法
人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃參考數(shù)據(jù)
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