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《中國藥典》規(guī)定,本品除檢查“干燥失重”和“重金屬”外,需檢查“溶液的澄清度”和“中性或堿性物質(zhì)”,以限制相關(guān)雜質(zhì)的含量。
1.溶液的澄清度
1)司可巴比妥鈉鹽極易溶于水,其游離酸及其相關(guān)雜質(zhì)在水中難溶,可通過檢查水溶液的澄清度加以控制。
2)方法:取供試品1.0g,加新沸過的冷水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。
2.中性或堿性物質(zhì)
方法和原理與苯巴比妥相同。
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