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    藥物制劑質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目包括什么?

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    “藥物制劑質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目包括什么?”是藥物分析的知識(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:

    1. 重量差異

    檢查按規(guī)定稱量方法測(cè)得每片的重量與平均片重之間的差異程度。

    2. 含量均勻度

    檢查法小劑量口服固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個(gè))含量偏離標(biāo)示量的程度。

    3. 崩解時(shí)限

    固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。

    4. 溶出度藥物

    從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。

    5. 融變時(shí)限

    融變時(shí)限是檢查栓劑或陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化,軟化或溶散的情況。

    6. 微生物限度

    微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受微生物污染程度的方法,檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

    7. 無菌檢查法

    無菌是指物體或一定介質(zhì)中無任何活的微生物。無菌檢查法系用于檢查原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。

    8. 不溶性微粒

    在澄明度檢查符合規(guī)定后,用以檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有規(guī)定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得超過20粒,含25μm以上的微粒不得超過2粒。

    以上就是“藥物制劑質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目包括什么?”的全部?jī)?nèi)容,希望能夠幫助到大家。更多考試輔導(dǎo)資料請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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