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    《法規(guī)》政策:藥品包材的注冊制度!

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    有關(guān)藥事管理與法規(guī)知識點,以下是小編整理的“《法規(guī)》政策:藥品包材的注冊制度!”,具體內(nèi)容如下,希望對你有幫助!

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    藥品包材的注冊制度:

    1、藥包材注冊證:生產(chǎn)I類藥包材SFDA批準(zhǔn)注冊,生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類藥包材省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊。發(fā)《藥包材注冊資格證書》有效期為五年,期滿前6個月申請換發(fā)。

    2、申請注冊條件:

    (1)營業(yè)執(zhí)業(yè)證書;

    (2)符合我國藥品包裝需要及發(fā)展方向,明令或限期淘汰的產(chǎn)品不注冊;

    (3)工藝合理、設(shè)備、潔凈度要求醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理,檢驗儀器、人員、管理制度等;

    (4)生產(chǎn)I類藥包材,與所包裝藥品生產(chǎn)相同的潔凈度條件,指定的檢測機構(gòu)檢查合格。

    以上即為“《法規(guī)》政策:藥品包材的注冊制度!”的相關(guān)內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)長期更新藥事管理與法規(guī)相關(guān)知識點,請考生持續(xù)關(guān)注!記得分享給你身邊的朋友們哦!

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    直播時間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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