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    藥品標準的概述是什么?

    2019-08-22 14:27 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    藥品標準的概述是什么?想必大家比較關心,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

    藥品標準是指國家對藥品的質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定,是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗、監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。法定的藥品質量標準具有法律的效力,生產(chǎn)、銷售、使用不符合藥品質量標準的藥品是違法的行為。

    1)國家藥品標準

    ①《中華人民共和國藥典》。

    ② 國務院藥品監(jiān)督管理門頒布的標準(局部頒標準)。

    ③ 藥品注冊標準。

    2)中藥飲片炮制規(guī)范(簡稱炮制規(guī)范)

    省級藥品監(jiān)督管理部門制定,報國家藥監(jiān)部門備案。

    3)國家藥品標準的制定

    ①國家藥品標準制定的法定機構——國家藥典委員會。

    ②《中國藥典》內容構成:

    現(xiàn)行版是2015年版《中國藥典》分四部加增補本。

    一部—中藥;

    二部—化學藥;

    三部—生物制品;

    四部—通則。

    以上就是小編為大家整理的內容,希望對大家有所幫助,更多知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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    主講老師:劉 楝老師

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