編輯推薦
免費資料
免費領取
網(wǎng)校內部資料包
考試輔導
直播課
藥品標準的概述是什么?想必大家比較關心,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理了“藥事管理:藥品標準的基本概述”,請查看:
藥品標準是指國家對藥品的質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定,是藥品的生產、流通、使用及檢驗、監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。法定的藥品質量標準具有法律的效力,生產、銷售、使用不符合藥品質量標準的藥品是違法的行為。
1)國家藥品標準
①《中華人民共和國藥典》。
②國務院藥品監(jiān)督管理門頒布的標準(局部頒標準)。
③藥品注冊標準。
2)中藥飲片炮制規(guī)范(簡稱炮制規(guī)范)
省級藥品監(jiān)督管理部門制定,報國家藥監(jiān)部門備案。
3)國家藥品標準的制定
①國家藥品標準制定的法定機構——國家藥典委員會。
②《中國藥典》內容構成:
現(xiàn)行版是2015年版《中國藥典》分四部加增補本。
一部—中藥;
二部—化學藥;
三部—生物制品;
四部—通則。
以上就是小編為大家整理的“藥事管理:藥品標準的基本概述”內容,希望對大家有所幫助,更多知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!