2019年執(zhí)業(yè)藥師：藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康?/title> <meta name="description" content="“藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康摹笔菆?zhí)業(yè)藥師考試需要掌握的知識(shí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下：藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康模?#32;藥物臨床試驗(yàn)（包括生物等效性試驗(yàn)），必須經(jīng)過國(guó)家局批準(zhǔn)，且必須執(zhí)行《GCP》，臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)" /> <meta name="keywords" content="執(zhí)業(yè)藥師,藥師考試,藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康? /> <link rel="stylesheet" type="text/css" href="http://thedailypurge.net/css/news/2018news2.css?v=20200609"/> <meta name="applicable-device" content="pc"> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp" /> <script>var V_PATH="/";window.onerror=function(){ return true; };</script> </head> <body> <h1><a href="http://thedailypurge.net/">日本一区二区免费色色|久久亚洲欧美日本精品|欧美日韩综合一区|日本TS人妖在线专区</a></h1> <div style="position:fixed;left:-9000px;top:-9000px;"><option id="mykye"></option><strong id="mykye"></strong><del id="mykye"></del><th id="mykye"></th><sup id="mykye"><acronym id="mykye"><del id="mykye"></del></acronym></sup><dl id="mykye"><input id="mykye"><noframes id="mykye"></noframes></input></dl><samp id="mykye"><center id="mykye"><strong id="mykye"></strong></center></samp><code id="mykye"><table id="mykye"><acronym id="mykye"></acronym></table></code><source id="mykye"></source><nav id="mykye"></nav><object id="mykye"></object><nav id="mykye"></nav><abbr id="mykye"><pre id="mykye"><dfn id="mykye"></dfn></pre></abbr><strike id="mykye"></strike><strike id="mykye"></strike><table id="mykye"></table><dd id="mykye"><strike id="mykye"><fieldset id="mykye"></fieldset></strike></dd><object id="mykye"></object><button id="mykye"></button><em id="mykye"><del id="mykye"><samp id="mykye"></samp></del></em><sup id="mykye"><tbody id="mykye"><source id="mykye"></source></tbody></sup><strong id="mykye"></strong><center id="mykye"><dl id="mykye"><code 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id="titleName"></div> <div id="s2syiaw" class="slogan fl" style="margin:9px 0 0 20px;"><a href="http://thedailypurge.net/yixuetiku/zhiyeyaoshi/index.shtml" target="_blank"><img src="http://thedailypurge.net/upload/resources/image/2022/10/27/646603.gif" alt="【正保醫(yī)學(xué)題庫】全新升級(jí)！學(xué)習(xí)做題新體驗(yàn)！" border="0"></a></div>   <link rel="stylesheet" type="text/css" href="http://thedailypurge.net/OtherItem/css/loginRegister/dialog.min.css?v=20191014"/><div id="mgwggae" class="right fr"> <a target="_blank" class="right-n01" title=""><i id="cart"></i></a> <div id="82yg62g" class="right-login fl" id="noLogin"> <a href="javascript:void(0)" class="dzhan fl ucLoginBtn" title="學(xué)員登錄">登錄</a> <a href="javascript:void(0)" class="dzhan fl ucRegisterBtn" title="學(xué)員注冊(cè)">注冊(cè)</a> </div> <div id="eecec4a" class="right-loginh fl pr h-an qp" id="yesLogin" style="display: none"> <span id="uiisewi" class="ctxt"> <i class="xquan abs"></i> <img 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title="執(zhí)業(yè)藥師直播">直　播</a> <div id="2eya6wy" class="cen-n01 fl pr h-an qp qx-infobox" style="z-index:4"> <span id="kgmwwys" class="ctxt">APP下載</span> <div id="uccc4uy" class="pop2 clearfix abs"> <img src="/images/common/2017lammu/qxline.png" width="364" alt="" class="qxline"> <p class="pop2-b">掃一掃，立即下載</p> <div id="4eaomqa" class="pop2-t clearfix"> <img src="http://thedailypurge.net/upload/html/2018/01/li302257.png" alt="醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載" class="fl"> <div id="q6seiuy" class="qx-info fl"> </div> </div> </div> </div> <div id="siyisoe" class="cen-n01 fl pr h-an qp" style="z-index: 4"> <span id="wuw6cye" class="ctxt">微　信</span> <div id="wao2ous" class="pop2 clearfix abs"> <div id="uooukwa" class="pop2-t"><img src="http://thedailypurge.net/upload/resources/image/2021/02/02/219319.jpg" alt="醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號(hào)"></div> <p class="pop2-b">官方微信med66_yaoshi</p> </div> </div> <a target="_blank" class="cen-n03 fl" title="醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜索">搜索</a><span 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href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/zhunkaozheng/" class="fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)考證" target="_blank">準(zhǔn)考證</a> <a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/kaoshishijian/" class="fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間" target="_blank">考試時(shí)間</a> <a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/chengji/" class="fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)查詢" target="_blank">成績(jī)</a> <a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/fenshuxian/" class="fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師分?jǐn)?shù)線" target="_blank">分?jǐn)?shù)線</a> <a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/zhengshu/" class="fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師資格證書領(lǐng)取" target="_blank">證書</a> <a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/kaoshidagang/" target="_blank" class="fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師考試大綱">大綱</a> </div> </div> <a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/jingyan/" target="_blank" class="nnr fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師考試經(jīng)驗(yàn)" style="width: 116px;">考試經(jīng)驗(yàn)</a> <a href="http://thedailypurge.net/webhtml/demo/yaoshi.shtml" target="_blank" class="nnr fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師免費(fèi)試聽" style="width: 116px;">免費(fèi)試聽</a> <a href="http://thedailypurge.net/webhtml/zhinan/yaoshi.shtml" target="_blank" class="nnr fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考指南" style="width: 116px;">報(bào)考指南</a> <a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshi/2024zhiyeyaoshikaoshi.htm" target="_blank" class="nnr fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師招生方案" style="width: 116px;">招生方案</a>  <a href="http://thedailypurge.net/xuanke/list-90173-0-0/" target="_blank" class="nnr fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師選課中心" style="width: 116px;">選課中心</a> <a href="http://thedailypurge.net/zhibo/list-8-38-0-0/" target="_blank" class="nnr fl nav-zhuge" title="執(zhí)業(yè)藥師直播頻道" style="width: 116px;">直播頻道</a> <a href="http://thedailypurge.net/zhengbaopaobujulebu/" target="_blank" class="nnr fl" title="正保跑團(tuán)" style="width: 116px;">正保跑團(tuán)</a> </div> </div> <div id="kikyuyy" class="navbgsub abs"></div> </div>  <div id="aomsou6" class="layout clearfix crumbs_wrap two msf"> <div id="wga66s2" class="crumbs fl">您的位置：<a href='/'>醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)</a> > <a href='/zhongyaoyaoxuelilun/'>中藥/藥學(xué)理論</a> > <a href='/yaoshiguanliyufagui/'>藥事管理與法規(guī)</a> > <a href='/yaoshiguanlifagui/'>藥事管理法規(guī)</a> > 正文</div> </div> <div id="mqisqmm" class="layout clearfix msf new-wrap"> <div id="souoeig" class="new_left fl"> <div id="womsikk" class="news_mian"> <div id="wq628w8" class="tit"> <h1>2019年執(zhí)業(yè)藥師：藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康?/h1> <div id="wmisg2e" class="mark clearfix"> <div id="gmw20cw" class="fl"> <span id="mgi8msm" class="time">2019-06-02 16:31</span> <a href="http://thedailypurge.net" title="醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)" class="a1">醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)</a> </div> <a href="javascript:void(0)" onclick="window.external.AddFavorite(location.href,document.title);" target="_self" 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cellspacing="0" cellpadding="0" width="100%" align="center"> <tbody> <tr> <td valign="middle" style="background-color: rgb(255, 255, 255);/* border:1px solid #ccc; */" width="30%" align="center"><a href="http://thedailypurge.net/ziliaoku/zhiyeyaoshikaoshi-0-0/" target="_blank" class="rhan " style="display: block;width: 160px;height: 40px;border-radius: 20px;text-align: center;line-height: 40px;font-size: 16px;color: #fff;background: -webkit-linear-gradient(left, #63c159, #29c374);background: -o-linear-gradient(right, #63c159, #29c374);background: -moz-linear-gradient(right, #63c159, #29c374);background: linear-gradient(to right, #e47b3f, #ef9b1d); ">資料下載</a></td> <td valign="middle" style="background-color: rgb(255, 255, 255);/* border:1px solid #ccc; */" width="30%" align="center"><a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/jingyan/fe2402196852.shtml" target="_blank" class="rhan " style="display: block;width: 160px;height: 40px;border-radius: 20px;text-align: center;line-height: 40px;font-size: 16px;color: #fff;background: -webkit-linear-gradient(left, #63c159, #29c374);background: -o-linear-gradient(right, #63c159, #29c374);background: -moz-linear-gradient(right, #63c159, #29c374);background: linear-gradient(to right, #e47b3f, #ef9b1d); ">打卡學(xué)習(xí)</a></td> <td valign="middle" style="background-color: rgb(255, 255, 255);/* border:1px solid #ccc; */" width="30%" align="center"><a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshi/2024zhiyeyaoshikaoshi.htm" target="_blank" class="rhan " style="display: block;width: 160px;height: 40px;border-radius: 20px;text-align: center;line-height: 40px;font-size: 16px;color: #fff;background: -webkit-linear-gradient(left, #63c159, #29c374);background: -o-linear-gradient(right, #63c159, #29c374);background: -moz-linear-gradient(right, #63c159, #29c374);background: linear-gradient(to right, #e47b3f, #ef9b1d); ">2024年課程</a></td> </tr> </tbody> </table> <p></p> </span> </div>  <div id="quikoi6" class="news_con"> <div id="ay6suco" class="jxbox clearfix"> <p>“藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康?rdquo;是<a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshikaoshi/" target="_blank" title="執(zhí)業(yè)藥師" class="hotLink" >執(zhí)業(yè)藥師</a>考試需要掌握的知識(shí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下： </p> <p><strong>藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康模?</strong></p> <p>藥物臨床試驗(yàn)（包括生物等效性試驗(yàn)），必須經(jīng)過國(guó)家局批準(zhǔn)，且必須執(zhí)行《GCP》，臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 </p> <p><strong>Ⅰ期臨床試驗(yàn)： </strong></p> <p>初步的臨床<a href="http://thedailypurge.net/yaolixue/" target="_blank" title="藥理學(xué)" class="hotLink" >藥理學(xué)</a>及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。 </p> <p><strong>Ⅱ期臨床試驗(yàn)： </strong></p> <p>治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。 </p> <p><strong>Ⅲ期臨床試驗(yàn)： </strong></p> <p>治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，zui終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。 </p> <p><strong>Ⅳ期臨床試驗(yàn)： </strong></p> <p>新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。 </p> <p>生物等效性試驗(yàn)，是指用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。 </p> <p>想了解更多<a href="http://thedailypurge.net" target="_blank" title="醫(yī)學(xué)考試" class="hotLink" >醫(yī)學(xué)考試</a>信息、復(fù)習(xí)資料、備考干貨請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。</p><div id="ygs8gkq" class="editor" style="display: none;"><a class="jc-an fl" target="_blank" href="http://thedailypurge.net/jiucuo/">糾錯(cuò)</a><span id="6e6aeam" class="fl"> 責(zé)任編輯：孟蝶</span></div> </div> </div>  <div style="margin-bottom:10px;"> <p align="center"> <img src="/upload/resources/image/2024/08/18/814223.jpg" alt="題庫小程序" border="0"> </p> </div>    <div id="musaioq" class="share new-share clearfix"> <div id="eaq8yck" class="info-share-new fl"> <div id="yog8k2g" class="snltxt fl">分享到：</div> <div id="gqmmwcq" class="fl" id="share-2020" data-sites="wechat, qzone, weibo, qq"></div> </div> <div id="kowkegi" class="jc fr"></div> </div>  <div id="sgygww2" class="xgzx clearfix"> <div id="kk6moqw" class="consult clearfix"> <div id="eu0k6gg" class="tit"><div id="uiyqw8m" class="t1 fl">相關(guān)資訊</div></div> <ul> <li>· <a href="/yaoshiguanliyufagui/md1906027390.shtml" target="_blank" title="2019年執(zhí)業(yè)藥師：藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康?>2019年執(zhí)業(yè)藥師：藥物各期臨床試驗(yàn)?zāi)康?/a></li> <li>· <a href="/web/yaoshiguanliyufagui/wt1606234711.shtml" target="_blank" title="藥品注冊(cè)管理辦法">藥品注冊(cè)管理辦法</a></li> <li>· <a href="/web/yaoshiguanliyufagui/wt1603169478.shtml" target="_blank" title="藥物各期臨床試驗(yàn)的目的和基本要求">藥物各期臨床試驗(yàn)的目的和基本要求</a></li> </ul> </div> </div> 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