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    藥事管理與法規(guī):藥品管理立法——法律淵源

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    1、憲法:是由全國人民代表大會依據(jù)特別程序制定的根本大法,具有最尚效力,由全國人大及其常委會監(jiān)督實施,并由全國人大常委會負(fù)責(zé)解釋,對違反憲法的行為予以追究,現(xiàn)為 1982 年憲法;

    2、法律:系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件,由國家主席簽署主席令公布。

    分為兩大類:一類為基本法律,例如全國人大制定的《中華人民共和國刑法》;另一類為基本法律以外的其他法律,例如全國人大常委會制定的《藥品管理法》。在全國人大閉會期間,全國人大常委會也有權(quán)對全國人大制定的法律在不同該法律基本原則相抵觸的條件下進行部分補充和修改。法律的解釋權(quán)屬于全國人大常委會;

    3、行政法規(guī):由國務(wù)院有關(guān)部門或者國務(wù)院法制機構(gòu)具體負(fù)責(zé)起草,重要行政管理的法律、行政法規(guī)草案由國務(wù)院法制機構(gòu)組織起草。例如,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;

    4、地方性法規(guī):地方(人大或人大常委會)國家權(quán)力機關(guān)制定,在本行政區(qū)域內(nèi)有效。

    不得同憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸;

    5、民族自治條例和單行條例:民族自治地方的人民代表大會定。自治區(qū)的自治條例和單行條例報全國人大常務(wù)委員會批準(zhǔn)后生效;自治州、自治縣的自治條例和單行條例報省、自治區(qū)、直轄市的人大常務(wù)委員會批準(zhǔn)后生效;

    6、部門規(guī)章:國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu),可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權(quán)限范圍內(nèi),制定規(guī)章。涉及兩個以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項,應(yīng)當(dāng)提請國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應(yīng)當(dāng)經(jīng)部務(wù)會議或者委員會會議決定,由部門首長簽署命令予以公布;

    7、地方政府規(guī)章:省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府制定;經(jīng)政府常務(wù)會議或者全體會議決定,由省長、自治區(qū)主席、市長或自治州州長簽署命令予以公布;

    8、國際條約、國際慣例:國際條約是指我國作為國際法主體同外國締結(jié)的雙邊、多邊協(xié)議和其他具有條約、協(xié)定性質(zhì)的文件。我國的締約權(quán)由全國人大常委會、國家主席和國務(wù)院共同行使。國際慣例是指以國際法院等各種國際裁決機構(gòu)的判例所體現(xiàn)或者確認(rèn)的國際法規(guī)則和國際交往中形成的共同遵守的不成文的習(xí)慣。國際慣例是國際條約的補充。

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    主講老師:劉 楝老師

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