藥事管理概述

藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個(gè)方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價(jià)格、廣告、使用等環(huán)節(jié)，形成了較為完整的體系，現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個(gè)重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識(shí)以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學(xué)基礎(chǔ)和法學(xué)基本知識(shí)予以論述。

藥學(xué)事業(yè)與藥事管理藥學(xué)事業(yè)泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè)，簡稱為藥事。它是由藥學(xué)若干個(gè)部門（行業(yè)）構(gòu)成的一個(gè)完整的體系。在該體系中各個(gè)部門和行業(yè)既相對獨(dú)立，又密切聯(lián)系，互為條件，互相制約，互相促進(jìn)。其目標(biāo)與活動(dòng)是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的藥品，增進(jìn)人類健康。藥學(xué)事業(yè)包括藥學(xué)教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)、藥品使用及藥品管理七大部分。

藥事管理是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個(gè)方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法，要求各部門執(zhí)行；通過加強(qiáng)對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督，保證藥品安全有效；通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查，通報(bào)結(jié)果，對違法者進(jìn)行處罰等手段來加強(qiáng)管理。微觀的藥事管理系指藥學(xué)事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理，包括人員管理、財(cái)務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理等工作。

藥事管理的宗旨：藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康。簡而言之，藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。

藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量，以及可靠的療效保證和安全保障，為提高醫(yī)療質(zhì)量、保護(hù)和增進(jìn)人民健康做出貢獻(xiàn)。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因?yàn)樗帉W(xué)事業(yè)和醫(yī)學(xué)事業(yè)是一個(gè)統(tǒng)一的整體，藥品是這個(gè)整體的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)生防病治病的精良武器，沒有足夠的藥品品種、數(shù)量，衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質(zhì)基礎(chǔ)，醫(yī)生也沒有了武器，再好的醫(yī)術(shù)也難以發(fā)揮作用。因此，醫(yī)和藥的關(guān)系是唇齒相依、命運(yùn)與共的關(guān)系，有醫(yī)無藥不治病，有藥無醫(yī)藥不靈；醫(yī)和藥的關(guān)系好似人的兩條腿、鳥的兩個(gè)翅膀、槍與彈的關(guān)系。只有二者緊密配合，才能促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫，那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時(shí)，藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內(nèi)容，完善藥事管理，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會(huì)發(fā)展和完善。

藥事管理的研究范圍及特點(diǎn)

藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、特殊管理的藥品、藥學(xué)教育、藥學(xué)科技管理等，以及藥事單位內(nèi)部的人員、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、計(jì)劃、財(cái)務(wù)、物資設(shè)備管理等。

藥事管理的特點(diǎn)主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性。

1.專業(yè)性藥事管理是對藥學(xué)事業(yè)的管理，藥學(xué)事業(yè)的核心是“藥”，“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件。要搞好藥事管理工作，首先必須熟悉“藥”的情況，掌握藥學(xué)的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識(shí)和技術(shù)方法，并能夠運(yùn)用。同時(shí)，還要具備有關(guān)學(xué)科的知識(shí)理論和方法，如社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)、心理學(xué)的專業(yè)知識(shí)。因此，藥事管理的專業(yè)特點(diǎn)首先是藥學(xué)專業(yè)性，其次為管理學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等專業(yè)性。

2.政策性藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章，行使國家權(quán)力對藥學(xué)事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進(jìn)行管理，需與不同的藥事單位及管理相對人打交道，處事要有政策、法律依據(jù)，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，政策性強(qiáng)。

3.實(shí)踐性藥事管理離不開實(shí)踐活動(dòng)，藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實(shí)踐，經(jīng)過總結(jié)，升華而成。反過來用于指導(dǎo)實(shí)踐工作，并接受實(shí)踐的檢驗(yàn)，對于不適應(yīng)的部分，適時(shí)予以修訂、完善，使藥事管理工作不斷改進(jìn)、提高和發(fā)展。