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    中藥飲片的改革--藥事管理與法規(guī)知識點

    2019-03-23 15:39 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    中藥飲片的改革是藥事管理與法規(guī)常考知識點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理出如下內(nèi)容:

    中藥飲片的改革是以中醫(yī)藥理論為指導的我國特有制藥技術。中藥飲片既可根據(jù)中藥處方,直接調(diào)配煎湯(劑)服用,又可作為中成藥生產(chǎn)的原料,供制藥廠使用,其質(zhì)量好壞,直接影響中醫(yī)臨床療效。

    1.中藥飲片的概念

    “飲片入藥,生熟異治”。“飲片”的概念是指在中醫(yī)藥理論指導下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品。中醫(yī)臨床用以治病的藥物是經(jīng)炮制的中藥飲片和中成藥醫(yī)|學教育網(wǎng)整理。

    2.中藥顆粒飲片生產(chǎn)的改革

    國家中醫(yī)藥管理局于1993年對中藥飲片改革工作做了具體安排部署,制定了規(guī)劃和規(guī)范,1994年確定廣東一方制藥廠和江蘇天江制藥廠為全國“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”、“單味中藥濃縮顆粒開發(fā)試點單位”并列為重大科研項目,還制定了具有指導意義的《單味中藥濃縮顆粒研制指南》。兩藥廠按照《中國藥典》(1995年版)要求,精選藥材,分別制定了400余種單味中藥濃縮顆粒的質(zhì)量標準及制備工藝和工藝參數(shù)。經(jīng)對400余種單味中藥濃縮顆粒的等量性對比研究表明,它與標準煎劑以浸出物折算,其生藥量相當。目前這400多味單味濃縮顆粒已在許多醫(yī)院臨床應用,并袋包裝出口歐、美等國家。中藥飲片單味濃縮顆粒研究納入國家“九五”火炬科技攻關重點項目。這種改革通過探索研究逐步納如規(guī)范管理并得到國家有關主管部門認可,并逐步在全國推廣使用。當前科研重點是解決制備工藝和質(zhì)量控制、等量性研究、臨床等效性及分煎、合煎的藥效實驗比較四大難題。

    以上是小編為大家整理的中藥飲片改革的相關介紹,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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    主講老師:劉 楝老師

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