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    《法規(guī)》??键c(diǎn):藥品監(jiān)督檢查內(nèi)容

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    有關(guān)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》常考點(diǎn):藥品監(jiān)督檢查內(nèi)容”,具體相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)考生查看!

    藥品監(jiān)督檢查內(nèi)容

    1

    經(jīng)典練習(xí)題舉例

    1. 藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于

    A.許可檢查

    B.日常檢查

    C.延伸檢查

    D.飛行檢查

    【答案】D

    【解析】飛行檢查屬于不預(yù)先告知的檢查。故答案為D。

    2. 關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法,錯(cuò)誤的是

    A.藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和委托檢查,實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方向

    B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查

    C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

    D.對(duì)于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通,及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況

    【答案】A

    【解析】藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查分為許可檢查、日常檢查和有因檢查;按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定,可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式。

    以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》常考點(diǎn):藥品監(jiān)督檢查內(nèi)容”的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!

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    【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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