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藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)

經(jīng)典練習題舉例

【1～2】

A.中國藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心

1.承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復核工作，對照的機構(gòu)是

2.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是

【答案】AC

【解析】中國食品藥品檢定研究院的職責包括：組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗和質(zhì)量分析工作；負責相關(guān)復驗、技術(shù)仲裁；組織開展檢驗檢測新技術(shù)新方法新標準研究；承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作；組織開展有關(guān)國家標準物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作等；

藥品評價中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。

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