有關(guān)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)，以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》常考點：藥品標(biāo)準的分類”，具體相關(guān)內(nèi)容，請考生查看！

藥品標(biāo)準的分類

經(jīng)典練習(xí)題舉例

1.關(guān)于藥品標(biāo)準的說法，錯誤的是

A.在國家藥品標(biāo)準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制

B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準，藥品注冊標(biāo)準不同于國家藥品標(biāo)準的，按照國家藥品標(biāo)準執(zhí)行

C.企業(yè)標(biāo)準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準，各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準

D.沒有國家藥品標(biāo)準的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標(biāo)準

【答案】B

【解析】藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準的藥品質(zhì)量標(biāo)準。藥品注冊標(biāo)準應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》通用的技術(shù)要求，不得低于《中國藥典》的規(guī)定。

2.關(guān)于藥品標(biāo)準的說法，正確的是

A.國家藥品標(biāo)準包括法定標(biāo)準和非法定標(biāo)準

B.國家藥品標(biāo)準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準，各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準

D.《中國藥典》收載的質(zhì)量標(biāo)準是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準

【答案】C

【解析】其一，藥品標(biāo)準分為法定、非法定標(biāo)準，法定標(biāo)準包括國家藥品標(biāo)準、省級藥品標(biāo)準，非法定標(biāo)準包括企業(yè)、團體和行業(yè)標(biāo)準。選項A混淆了分類，說法錯誤。其二，國家藥品標(biāo)準由國家藥典委員會負責(zé)編撰，選項B說法錯誤。其三，中國藥典是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準，是底線，不是封頂線，選項D錯為“最高標(biāo)準”故答案為C。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》常考點：藥品標(biāo)準的分類”的相關(guān)介紹，希望以上內(nèi)容對大家有幫助！