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藥物臨床試驗的目的和主要內(nèi)容
經(jīng)典練習(xí)題舉例
【1~2】
A.Ⅳ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.藥理毒理研究
D.藥品再注冊
1.屬于臨床前研究工作,應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是
2.屬于上市后研究工作,應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是
【答案】CA
【解析】藥理毒理研究應(yīng)遵循GLP規(guī)范,屬于臨床前研究工作;
Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。
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