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【法規(guī)考點】中藥材管理規(guī)程——人員職責(zé)管理規(guī)范↓
目的:建立本公司藥材、飲片及藥渣的管理規(guī)范,確保藥材、飲片的規(guī)范管理和使用,藥渣的正確處理,從而有效保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量和減少環(huán)境污染。
范圍:本規(guī)程適用于中藥材的采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放及中藥飲片、藥渣的管理。
職責(zé):中藥材庫管人員:負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的驗收、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放,確保中藥材質(zhì)量符合規(guī)定;
供應(yīng)部:負(fù)責(zé)中藥材的采購,確保采購的中藥材符合規(guī)定要求;貯運(yùn)部:負(fù)責(zé)庫存中藥材、中藥飲片的監(jiān)督管理;
中藥材專職質(zhì)量員:負(fù)責(zé)中藥材的驗收、取樣、檢驗和質(zhì)量監(jiān)控;
質(zhì)量管理部QC:負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行中藥材的檢驗和穩(wěn)定性研究;
質(zhì)量管理部QA:負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的實施,負(fù)責(zé)中藥材的審核放行,年度質(zhì)量回顧等工作;
生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行中藥材、凈藥材、中藥飲片的領(lǐng)用,確保中藥生產(chǎn)按標(biāo)準(zhǔn)和處方工藝要求執(zhí)行;
后勤部:負(fù)責(zé)中藥藥渣的處理。
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