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    人類輔助生殖技術(shù)管理辦法審批

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    人類輔助生殖技術(shù)管理辦法審批:

    第五條 衛(wèi)生部根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療需求和技術(shù)條件等實際情況,制訂人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃。

    第六條 申請開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合下列條件:

    (一)具有與開展技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和其他專業(yè)技術(shù)人員;

    (二)具有與開展技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備;

    (三)設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會;

    (四)符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的要求。

    第七條 申請開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列文件:

    (一)可行性報告;

    (二)醫(yī)療機構(gòu)基本情況(包括床位數(shù)、科室設(shè)置情況、 人員情況、設(shè)備和技術(shù)條件情況等);

    (三)擬開展的人類輔助生殖技術(shù)的業(yè)務(wù)項目和技術(shù)條件、設(shè)備條件、技術(shù)人員配備情況;

    (四)開展人類輔助生殖技術(shù)的規(guī)章制度;醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

    (五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

    第八條 申請開展丈夫精液人工授精技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到前條規(guī)定的材料后,可以組織有關(guān)專家進行論證,并在收到專家論證報告后30個工作日內(nèi)進行審核,審核同意的,發(fā)給批準證書;審核不同意的,書面通知申請單位。

    對申請開展供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出初審意見,衛(wèi)生部審批。

    第九條 衛(wèi)生部收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的初審意見和材料后,聘請有關(guān)專家進行論證,并在收到專家論證報告后45個工作日內(nèi)進行審核,審核同意的,發(fā)給批準證書;審核不同意的,書面通知申請單位。

    第十條 批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定,持省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門或者衛(wèi)生部的批準證書到核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)。

    第十一條 人類輔助生殖技術(shù)批準證書每2年校驗一次,校驗由原審批機關(guān)辦理。校驗合格的,可以繼續(xù)開展人類輔助生殖技術(shù);校驗不合格的,收回其批準證書。

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