流行病學實驗研究的類型:
流行病學實驗研究的分類方法目前尚不統(tǒng)一。根據(jù)其研究對象的特征可分為三類:①臨床試驗(clinical trial),②現(xiàn)場試驗(field trial),③社區(qū)干預試驗(community intervention trial)。
臨床試驗以病人為研究對象,目的是評價某種疾病或狀態(tài)的一種或多種新的療法。臨床試驗中的干預不屬一級預防范疇(詳見第六章)。
現(xiàn)場試驗的研究對象為尚未患病者,常需到“現(xiàn)場”(工作場所、家庭、部隊、學校等)進行調(diào)查或建立研究中心?,F(xiàn)場試驗與臨床試驗相同之處在于,研究對象均按隨機原則分為實驗組(或叫干預組)和對照組(或叫比較組)?,F(xiàn)場試驗根據(jù)其用途不同,又可分為預防性試驗和病因試驗。
社區(qū)干預試驗是現(xiàn)場試驗的擴展,是涉及社區(qū)范圍的干預。二者概念上的區(qū)別在于干預措施是針對個人的,還是針對一定地域或行政區(qū)域或某特定人群的。如疫苗是給個人的,但水加氟預防齲齒則是針對每個水源而不是個人。因此,后者應選擇整個社區(qū)進行研究。有時社區(qū)干預試驗用比社區(qū)小的人世間群進行干預更為方便。如飲食干預以家庭為單位最為方便,環(huán)境干預則可能以整個工廠、居民區(qū)或整幢辦公樓為單位更為合適。
有人認為,流行病學實驗研究本質(zhì)上是一種隊列研究的特例,所不同的是實驗研究是研究同質(zhì)的兩組或多組人群,對實驗組給予某種干預,而不給對照組以干預。隊列研究是一種觀察性研究,無干預可言。
還有一類不完全符合上述條件的實驗研究稱為準實驗研究或類實驗研究(quasi-ex-periment),又稱半實驗研究(semi-experiment)。醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理其特點在于:①因?qū)嶋H情況不允許,研究對象常不作隨機分組;②研究對象數(shù)量較大、范圍較廣;③無平行的對照,有時有內(nèi)對照或自身對照。
類實驗的設計與實施原則與標準的現(xiàn)場實驗相比,除研究對象的分組一項之外,其余基本相同。類實驗無法隨機設對照組,但仍常設非隨機對照組。這種類型的研究用得很多。例如,研究者規(guī)定甲地飲水加氟而乙地不加,又如選擇甲校學生注射某種新的生物制品以預防某病,而乙校不注射,然后甲乙兩校作比較。
類實驗也可不另設對照組,而以實驗組自身為對照,即干預試驗前和干預試驗后相比。某些情況下,亦可不做實驗前的測量,只做干預后的測量。此時的前提是,研究者十分熟悉研究對象及現(xiàn)場的情況,十分明確不給干預措施可能出現(xiàn)的結(jié)果。