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    [生物化學] 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 規(guī)定 對新藥監(jiān)...

    原題:
    [生物化學]《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的
    《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的
    A.所有可疑的不良反應(yīng)
    B.嚴重的不良反應(yīng)
    C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
    D.嚴重或新的不良反應(yīng)
    E.遲發(fā)型不良反應(yīng)
    答案:
    D
    解析:
    本題出自《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,考查的是藥品不良反應(yīng)的報告范圍。根據(jù)第十五條,新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)。故本題選D。
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