原題:
[生物化學(xué)]購進首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)

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購進首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)
A.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的審核批準
B.質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準
C.企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準
D.企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準
E.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準
答案：
E
解析：
本題出自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。根據(jù)第二十四條第四項規(guī)定，對首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準。故本題選E。