起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施。

　　制定、修訂和頒布國家藥品標準。

　　注冊藥品；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度，負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作.

　　擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

　　監(jiān)督生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品質量，定期發(fā)布國家藥品質量公報；查處假劣藥品，依法實施行政處罰。

　　監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

　　組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度。

　　組織培訓藥品監(jiān)督管理干部醫(yī)學教`育網搜集整理。

　　開展政府間、國際組織間的交流與合作。

　　承辦國務院交辦的其他事項。