據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,日前,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第二十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),警惕穿琥寧和炎琥寧注射劑的嚴重不良反應(yīng)。
《通報》稱,在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理庫中,穿琥寧注射劑嚴重不良反應(yīng),以全身性損害為主。表現(xiàn)包括,過敏性休克、呼吸困難、重癥藥疹和急性腎衰竭等,其中過敏性休克約占嚴重病例報告總數(shù)的43%.分析顯示,該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象,主要表現(xiàn)在超劑量使用和超適應(yīng)癥使用兩方面。
炎琥寧注射劑的嚴重不良反應(yīng)也以全身性損害為主。嚴重病例的臨床表現(xiàn)為過敏性休克、呼吸困難、窒息衰竭、剝脫性皮炎及四肢麻痹昏迷等癥狀,其中,53%的患者為14歲以下兒童,38%的死亡醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理患者因為藥品引起的過敏性休克。對于炎琥寧的不合理使用,《通報》指出,主要是超劑量用藥、超適應(yīng)癥用藥和過敏體質(zhì)用藥三方面表現(xiàn)。
《通報》建議,醫(yī)護人員應(yīng)充分了解兩種注射劑的用藥風(fēng)險,嚴格掌握其適應(yīng)癥,權(quán)衡患者(尤其是兒童患者)的治療利弊,應(yīng)謹慎用藥。用藥前仔細詢問患者的過敏史,如需用藥,須嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥,不得超劑量應(yīng)用,
《通報》同時要求生產(chǎn)企業(yè)加強對藥品安全用藥的宣傳,詳細全面的告知藥品安全醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理性信息,并且積極開展不良反應(yīng)發(fā)生機制、相互作用等的深入研究,全面分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因;加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,促進合理用藥。