質(zhì)量管理體系的作業(yè)指導(dǎo)書是檢驗(yàn)主管技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容，以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對這塊內(nèi)容的整理，希望對考生有所幫助：

　　即規(guī)定某項(xiàng)工作的具體操作程序的文件。也就是臨床實(shí)驗(yàn)室常用的“操作手冊”或“操作規(guī)程”。臨床實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書大致可以分為四類：方法類、設(shè)備類、樣品類、數(shù)據(jù)類，認(rèn)可準(zhǔn)則中要求實(shí)驗(yàn)室必須編寫檢驗(yàn)操作文件，其具體的要求內(nèi)容為：檢驗(yàn)?zāi)康?、性能參?shù)（如線性、精密度、以測量不確定度表示的準(zhǔn)確性、檢出限、測量區(qū)間、測量真實(shí)性、靈敏度和特異性）、原始樣品系統(tǒng)（如血漿、血清和尿液），容器和添加劑類型。所需設(shè)備和試劑、校準(zhǔn)程序（計(jì)量學(xué)溯源性）、詳細(xì)的操作步驟、室內(nèi)質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評價(jià)、干擾（如乳糜血、溶血、膽虹素血）和交叉反應(yīng)、結(jié)果計(jì)算程序的原理、參考區(qū)間、患者檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告區(qū)間、警告/危急值（當(dāng)適用時(shí)）、實(shí)驗(yàn)室解釋、安全性預(yù)警措施、檢驗(yàn)結(jié)果變異的潛在來源。依據(jù)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制備原始樣品采集手冊。對與原始樣品采集有關(guān)的患者的準(zhǔn)備、申請者的指導(dǎo)、申請單的填寫、采集方法及注意事項(xiàng)、原始樣品的保存等一系列內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。