摘 要:對自制AFP時間分辨熒光免疫法(TRFIA)試劑盒進行研究,為臨床應(yīng)用評價提供科學依據(jù)。收集血清標本450份,分別以化學發(fā)光免疫分析(CLIA)和RIA為對照,用AutoDELFIATMhAFP試劑盒為復核試驗,測定血樣,獲取實驗數(shù)據(jù)并計算“真實性”和“可靠性”。
結(jié)果表明,CLIA及RIA為對照試驗,其陽性符合率分別為99.0%和97.4%,陰性符合率分別為97.2%和94.1%,檢驗均無顯著性差異(P>0.05)。本試劑盒的定量測定值與CLIA比較接近,相關(guān)系數(shù)為0.994,與RIA為0.917,兩者相關(guān)性好(P<0.01)。本試劑盒檢測性能能滿足臨床應(yīng)用的需要。