記錄的定義是：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄是質(zhì)量管理的一項重要基礎(chǔ)工作，是質(zhì)量管理體系中的一個關(guān)鍵要素。記錄是信息管理的重要內(nèi)容，離開及時、真實的記錄，信息管理就沒有實際意義。它是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件，是一種客觀證據(jù)，可證實實驗室的運作過程。它可為采取預(yù)防措施和糾正措施提供依據(jù)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

需要控制的記錄大致分為兩類，與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄和與技術(shù)活動有關(guān)的技術(shù)記錄。前者大致包括質(zhì)量管理體系審核報告、質(zhì)量培訓(xùn)、考核等等；后者應(yīng)包括：所有的原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出的數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄以及校準(zhǔn)證書副本、檢測證書或檢測報告副本，以及參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、校準(zhǔn)或檢測人員的標(biāo)識。