【商品名】貝邦

【正式品名】鹽酸雷洛昔芬片 【英文名】Raloxifene Hydrochloride Tablets

【化學(xué)名】[6-羥基-2-(4-羥苯基)苯并[b]噻酚-3-基]-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]-苯基]-甲酮鹽酸鹽

【性狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色

【適應(yīng)癥】本品主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥

【用法用量】推薦的用法是每日口服1片（以鹽酸雷洛昔芬計 60mg），可以在一天中的任何時候服用且不受進(jìn)餐的限制。老年人無需調(diào)整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

所有安慰劑對照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓，肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓發(fā)生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人/年。與安慰劑比較使用雷洛昔芬的病人血管擴(kuò)張（潮熱）的發(fā)生輕度增加，小腿痛性痙攣。

【禁忌癥】

可能妊娠的婦女絕對禁用，正在或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深靜脈血栓、肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓者。對雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過敏。

【注意事項(xiàng)】

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性，這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險－益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。

【其他基本事項(xiàng)】

藥物相互作用：同時攝入碳酸鈣或含鋁和氫氧化鎂的抗酸劑對全身使用雷洛昔芬不影響。同時服用雷洛昔芬和華法令不改變兩種化合物的藥代動力學(xué)。但發(fā)現(xiàn)能輕度減少凝血酶原時間，所以當(dāng)雷洛昔芬與華法令或其他香豆素類衍生物合用時需要監(jiān)測凝血酶原時間。對已經(jīng)接受香豆素抗凝的藥物在開始雷洛昔芬治療后幾周可能出現(xiàn)對凝血酶原時間的作用。

婦女用藥：雷洛昔芬僅用于絕經(jīng)后婦女。雷洛昔芬在有妊娠可能的婦女中禁用。懷孕婦女?dāng)z入雷洛昔芬可能引起胎兒損害。如果妊娠婦女誤服或在服用該藥期間妊娠，應(yīng)向病人說明對胎兒的可能損害（參見藥理毒理）。尚不知雷洛昔芬是否經(jīng)乳汁排出，所以哺乳婦女不推薦使用雷洛昔芬。雷洛昔芬可能影響嬰兒的發(fā)育。

【規(guī)格】60mg

【包裝】鋁塑包裝，7片/板/盒。

【貯存】避光，密閉，30℃以下干燥處保存。

【有效期】兩年

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050899